- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04341974
Perioperativ användning av serumkreatinin och postoperativ akut njurskada (CreaPeriop)
10 april 2020 uppdaterad av: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Peroperativ användning av serumkreatinin och postoperativ akut njurskada: en observationell, monocentrisk, retrospektiv studie för att utforska läkares uppfattning och praxis.
Det perioperativa tillvägagångssättet som antagits i en kohort av vuxna onkologiska patienter som genomgår större bukkirurgi kommer att beskrivas.
Speciellt kommer läkarens inställning till användning av sCr för identifiering av patienter med risk för PO-AKI att beskrivas, samt de patienter som bör omvärderas på lång sikt för progression mot CKD.
Incidensen och riskfaktorerna förknippade med PO-AKI och försämrad njurfunktion inom ett år postoperativt kommer också att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
423
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Florence, Italien, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter var äldre än 18 år, opererades under allmän anestesi för onkologisk sjukdom som genomgick större elektiv allmän bukkirurgi från november 2016 till februari 2017 vid anestesiavdelningen på Careggi Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- Planerad för elektiv operation
- Kirurgi för onkologisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår postoperativ kemoterapi
- Patienter som dog inom 12 månader efter operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kirurgiska patienter
Vuxna patienter som genomgår större elektiv allmän bukkirurgi för ontologisk sjukdom
|
Kommer att beskrivas: 1) antalet patienter som faktiskt screenats med postoperativt serumkreatinin och 2) antalet patienter som faktiskt screenats med samma parameter på lång sikt efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Adoption av serumkreatinin som markör för akut njurskada postoperativt
Tidsram: 3:e postoperativa dagen
|
Antal faktiska patienter som screenades postoperativt
|
3:e postoperativa dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av akut njurskada
Tidsram: 3:e postoperativa dagen
|
Antal patienter med en postoperativ diagnostisk ökning av serumkreatinin, i enlighet med KDIGOs riktlinjer
|
3:e postoperativa dagen
|
Adoption av serumkreatinin som markör för långvarig njurdysfunktion
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Antal faktiska patienter som screenats på lång sikt
|
12 månader efter operationen
|
Förekomst av långvarig njurdysfunktion
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Antal patienter med en långvarig minskning av GFR större än 10 ml/min i förhållande till baslinjen
|
12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2020
Första postat (FAKTISK)
10 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEAVC 13881/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuBypass Bariatric SurgeryFrankrike
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
University College DublinAvslutad
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
Kliniska prövningar på Serum kreatinin
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioOkändTorra ögon | Keratokonjunktivit Sicca | Sjukdomar i tårapparat | Konjunktiva sjukdomar | Keratit | Kornea sjukdomar | Sjögrens syndromChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalHar inte rekryterat ännuAlopecia AreataEgypten
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Avslutad
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutadUrtikaria | Luftvägsallergiska sjukdomarKalkon
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Algenis SpAOncoclínicasRekryteringKemoterapi-inducerad perifer neuropatiBrasilien
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyIndragen
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... och andra samarbetspartnersAvslutadPlack PsoriasisFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekryteringAllergisk bronkiolitFrankrike
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu