Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativ bruk av serumkreatinin og postoperativ akutt nyreskade (CreaPeriop)

10. april 2020 oppdatert av: Gianluca Villa, Careggi Hospital

Perioperativ bruk av serumkreatinin og postoperativ akutt nyreskade: en observasjonell, monosentrisk, retrospektiv studie for å utforske legers oppfatning og praksis.

Den perioperative tilnærmingen som ble brukt i en kohort av voksne onkologiske pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi vil bli beskrevet. Spesielt vil legens holdning til bruk av sCr for identifisering av pasienter med risiko for PO-AKI beskrives, samt hvilke pasienter som bør revurderes på lang sikt for progresjon mot CKD. Forekomst og risikofaktorer knyttet til PO-AKI og forverring av nyrefunksjonen innen et år postoperativt vil også bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

423

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Florence, Italia, 50100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter var eldre enn 18 år, ble operert under generell anestesi for onkologisk sykdom som gjennomgikk større elektiv generell abdominal kirurgi fra november 2016 til februar 2017 ved Anestesiavdelingen ved Careggi Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Planlagt for elektiv kirurgi
  • Kirurgi for onkologisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår postoperativ kjemoterapi
  • Pasienter som døde innen 12 måneder etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kirurgiske pasienter
Voksne pasienter som gjennomgår større elektiv generell abdominal kirurgi for ontologisk sykdom
Diagnostisk test: Serum kreatinin
Vil bli beskrevet: 1) antall pasienter som faktisk screenes med postoperativ serumkreatinin og 2) antall pasienter som faktisk screenes med samme parameter på lang sikt etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon av serumkreatinin som markør for akutt nyreskade postoperativt
Tidsramme: 3. postoperative dag
Antall faktiske pasienter screenet postoperativt
3. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: 3. postoperative dag
Antall pasienter med postoperativ diagnostisk økning av serumkreatinin, i henhold til KDIGOs retningslinjer
3. postoperative dag
Adopsjon av serumkreatinin som markør for langvarig nyresvikt
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Antall faktiske pasienter screenet på lang sikt
12 måneder etter operasjonen
Forekomst av langvarig nyredysfunksjon
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Antall pasienter med en langvarig reduksjon i GFR større enn 10 ml/min i forhold til baseline
12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Careggi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEAVC 13881/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Serum kreatinin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere