Okołooperacyjne stosowanie kreatyniny w surowicy i pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (CreaPeriop)
10 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Okołooperacyjne stosowanie kreatyniny w surowicy i pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek: obserwacyjne, monocentryczne, retrospektywne badanie w celu zbadania postrzegania i praktyki lekarzy.
Omówione zostanie podejście okołooperacyjne przyjęte w kohorcie dorosłych pacjentów onkologicznych poddawanych dużym operacjom brzusznym.
W szczególności zostanie opisany stosunek lekarzy do stosowania sCr do identyfikacji pacjentów zagrożonych PO-AKI, a także pacjentów, których należy ponownie ocenić w perspektywie długoterminowej pod kątem progresji w kierunku CKD.
Oceniona zostanie również częstość występowania i czynniki ryzyka związane z PO-AKI i pogorszeniem funkcji nerek w ciągu roku po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
423
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Florence, Włochy, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci byli w wieku powyżej 18 lat, przebyli operację w znieczuleniu ogólnym z powodu choroby onkologicznej, którzy przeszli dużą planową operację ogólną jamy brzusznej od listopada 2016 do lutego 2017 w Oddziale Anestezjologii Szpitala Careggi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Zaplanowany na planowaną operację
- Chirurgia choroby onkologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani chemioterapii pooperacyjnej
- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 12 miesięcy po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów chirurgicznych
Dorośli pacjenci poddawani dużym planowym ogólnym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej z powodu choroby ontologicznej
|
Zostaną opisane: 1) liczba pacjentów faktycznie przebadanych z użyciem kreatyniny w surowicy po operacji oraz 2) liczba pacjentów faktycznie przebadanych z tym samym parametrem w długim okresie po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie kreatyniny w surowicy jako markera ostrego uszkodzenia nerek po operacji
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
|
Liczba rzeczywistych pacjentów przebadanych pooperacyjnie
|
3 dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
|
Liczba pacjentów z pooperacyjnym diagnostycznym wzrostem stężenia kreatyniny w surowicy, zgodnie z wytycznymi KDIGO
|
3 dzień po operacji
|
|
Przyjęcie kreatyniny w surowicy jako markera długotrwałej dysfunkcji nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Liczba rzeczywistych pacjentów przebadanych w perspektywie długoterminowej
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Występowanie długotrwałej dysfunkcji nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Liczba pacjentów z długotrwałym zmniejszeniem GFR większym niż 10 ml/min w stosunku do wartości wyjściowych
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEAVC 13881/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .