성인의 콩다래끼 치료를 위한 프로바이오틱스
2020년 4월 10일 업데이트: Ciro Costagliola, University of Molise
성인의 간질병 치료에 대한 프로바이오틱 경구 보충제의 효과: 20명의 환자에 대한 파일럿 연구
여러 질병에서 프로바이오틱스 사용을 권장하는 증거가 증가하고 있습니다.
조사자의 연구 목적은 산다증을 앓고 있는 성인에 대한 프로바이오틱스의 가능한 유익한 영향을 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산립종을 앓고 있는 성인 20명을 무작위로 두 그룹으로 나눈 전향적 비교 파일럿 연구.
첫 번째 그룹은 적어도 20일 동안 눈꺼풀 위생, 온찜질, 덱사메타손/토브라마이신 연고로 보존적 치료를 받았습니다.
두 번째 그룹은 보존적 치료에 추가하여 최대 3개월 동안 하루에 한 번 프로바이오틱스 미생물 혼합물을 투여 받았습니다.
Chalazia는 크기에 따라 작은 그룹(≤2mm), 중간 그룹(2-4mm) 또는 큰 그룹(>4mm)으로 분류되었습니다.
보존적 치료(프로바이오틱스 보충 여부에 관계없이)가 병변을 해결하지 못한 경우, 침습적 방법이 사용되었습니다(중간 크기의 간질에 병변 내 스테로이드 주사 및 가장 큰 간질에 대한 외과적 절개 및 소파술).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, 이탈리아, 86100
- University of Molise
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2개월 이상 일정한 크기에 도달한 고통스러운 염증 덩어리의 빠른 발병 병력
- 병변의 임상 양상 및 위치
제외 기준:
- 눈꺼풀 감염
- chalazion 기간 < 1개월
- 만져지지 않는 산립
- 악성의 의심
- 동반 질환(체질성 아토피 및 지루성 피부염, 호르몬 기능 장애, 과민성 장 질환의 존재, 주로 황색포도상구균 및 프로피오니박테리움 아크네스와 관련된 감염성, 모낭충 진드기 감염, 비타민 A 결핍, 동맥성 고혈압, 당뇨병 및 임신)
- 개인 습관(흡연, 섭식장애 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A: 보수적
최소 20일 동안 눈꺼풀 위생, 온찜질 및 덱사메타손/토브라마이신 연고를 통한 보존적 치료
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눈꺼풀 위생, 온찜질, 덱사메타손/토브라마이신 연고를 최소 20일 동안 사용하십시오.
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실험적: 그룹 B: 프로바이오틱스
보존적 치료 외에도 프로바이오틱스 혼합물(Streptococcus thermophilus, Lactococcus lactis, Lactobacillus delbrueckii subsp.
불가리쿠스) 하루에 한 번 최대 3개월.
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눈꺼풀 위생, 온찜질, 덱사메타손/토브라마이신 연고를 최소 20일 동안 사용하십시오.
보존적 치료에 중독된 특정 프로바이오틱스를 사용하여 장내 및 면역 항상성을 재정립하여 성인 간질병의 임상 경과를 개선하기 위해 장내 미생물군을 수정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유의 시간
기간: 3 개월
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chalazion의 완전한 해결로 치유 시간이 변경됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발
기간: 6개월
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양 팔의 재발 평가
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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