成人の霰粒腫治療のためのプロバイオティクス
2020年4月10日 更新者:Ciro Costagliola、University of Molise
成人の霰粒腫の治療に対するプロバイオティクスの経口補給の効果: 20 人の患者を対象としたパイロット研究
いくつかの病気でプロバイオティクスの使用を奨励する証拠が増えています.
研究者の研究の目的は、霰粒腫に苦しむ成人に対するプロバイオティクスの有益な影響の可能性を定義することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為に2つのグループに分けられた霰粒腫に苦しむ20人の成人に関する前向き比較パイロット研究。
最初のグループは、眼瞼衛生、温圧、およびデキサメタゾン/トブラマイシン軟膏による保存的治療を少なくとも 20 日間受けました。
2 番目のグループは、保存的治療に加えて、プロバイオティクス微生物の混合物を 1 日 1 回、最大 3 か月間摂取しました。
霰粒腫は、サイズに応じて、小 (2 mm 以下)、中 (2 ~ 4 mm)、大 (4 mm 超) の 3 つのグループに分類されました。
保存的治療(プロバイオティクスの補給の有無にかかわらず)が病変を解決できなかった場合、侵襲的な方法が使用されました(中規模の霰粒腫では病変内ステロイド注射、最大のものでは外科的切開と掻爬)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Molise
-
Campobasso、Molise、イタリア、86100
- University of Molise
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2ヶ月以上静止サイズに達していた痛みを伴う炎症を起こした塊の急速な発症の病歴
- 病変の臨床的外観および位置
除外基準:
- まぶたの感染症
- 霰粒腫期間 < 1 ヶ月
- 触知できない霰粒腫
- 悪性の疑い
- 併存疾患(体質性アトピーおよび脂漏性皮膚炎、ホルモン機能障害、過敏性腸疾患の存在、主に黄色ブドウ球菌およびプロピオニバクテリウム・アクネスに関連する感染症、ニキビダニの侵入、ビタミンA欠乏症、動脈性高血圧症、糖尿病および妊娠)
- 個人の習慣(喫煙、摂食障害など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:グループA:保守的
眼瞼衛生、温圧、およびデキサメタゾン/トブラマイシン軟膏による少なくとも 20 日間の保存的治療
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眼瞼衛生、温圧、およびデキサメタゾン/トブラマイシン軟膏を少なくとも 20 日間使用します。
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実験的:グループ B: プロバイオティクス
保存的治療に加えて、彼らはプロバイオティクス混合物(ストレプトコッカス・サーモフィルス、ラクトコッカス・ラクティス、ラクトバチルス・デルブルッキイ亜種.
bulgaricus) 1 日 1 回、最大 3 か月。
|
眼瞼衛生、温圧、およびデキサメタゾン/トブラマイシン軟膏を少なくとも 20 日間使用します。
保存的治療に依存して特定のプロバイオティクスを使用して、腸内マイクロバイオームを変更し、腸と免疫の恒常性を再確立することにより成人霰粒腫の臨床経過を改善する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癒しの時間
時間枠:3ヶ月
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霰粒腫の完全な解決で治癒時間は変わります
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発
時間枠:六ヶ月
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両腕の再発の評価
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ciro Costagliola, Full Professor、University of Molise
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年2月29日
研究の完了 (実際)
2020年2月29日
試験登録日
最初に提出
2020年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月8日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月10日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
保存的治療の臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了