Probiotika zur Behandlung von Chalazion bei Erwachsenen
10. April 2020 aktualisiert von: Ciro Costagliola, University of Molise
Auswirkungen der oralen Nahrungsergänzung mit Probiotika auf die Behandlung von Chalazion bei Erwachsenen: eine Pilotstudie an 20 Patienten
Es gibt immer mehr Beweise, die den Einsatz von Probiotika bei mehreren Krankheiten befürworten.
Das Ziel der Studie des Forschers ist es, die möglichen vorteilhaften Auswirkungen von Probiotika auf an Chalazia erkrankte Erwachsene zu definieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive vergleichende Pilotstudie an 20 an Chalazion leidenden Erwachsenen, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt wurden.
Die erste Gruppe erhielt eine konservative Behandlung mit Lidhygiene, warmer Kompression und Dexamethason/Tobramycin-Salbe für mindestens 20 Tage.
Die zweite Gruppe erhielt zusätzlich zur konservativen Behandlung bis zu 3 Monate lang einmal täglich eine Mischung aus probiotischen Mikroorganismen.
Chalazia wurden entsprechend ihrer Größe in drei Gruppen eingeteilt: klein (≤ 2 mm), mittel (2–4 mm) oder groß (> 4 mm).
Wenn die Läsion durch eine konservative Behandlung (mit und ohne Probiotika-Ergänzung) nicht behoben werden konnte, wurden invasive Methoden angewendet (Intraläsions-Steroid-Injektion in mittelgroße Hagelkörner und chirurgische Inzision und Kürettage für die größten).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Italien, 86100
- University of Molise
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte mit schnellem Auftreten einer schmerzhaften entzündeten Raumforderung, die für mehr als 2 Monate eine stationäre Größe erreicht hatte
- klinisches Erscheinungsbild und Lokalisation der Läsion
Ausschlusskriterien:
- Augenlid-Infektion
- Chalazion-Dauer < 1 Monat
- nicht tastbares Chalazion
- Verdacht auf Malignität
- Komorbiditäten (konstitutionelle Atopie und seborrhoische Dermatitis, hormonelle Dysfunktion, Vorhandensein einer Reizdarmerkrankung, infektiös hauptsächlich im Zusammenhang mit Staphylococcus aureus und Propionibacterium acnes, Demodex-Milbenbefall, Vitamin-A-Mangel, arterielle Hypertonie, Diabetes und Schwangerschaft)
- persönliche Gewohnheiten (Rauchen, Essstörungen etc.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe A: konservativ
konservative Behandlung mit Lidhygiene, warmer Kompression und Dexamethason/Tobramycin-Salbe für mindestens 20 Tage
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Lidhygiene, warme Kompression und Dexamethason/Tobramycin-Salbe für mindestens 20 Tage.
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|
Experimental: Gruppe B: Probiotika
Zusätzlich zur konservativen Behandlung erhalten sie eine Probiotika-Mischung (Streptococcus thermophilus, Lactococcus lactis, Lactobacillus delbrueckii subsp.
bulgaricus) einmal täglich bis zu 3 Monate.
|
Lidhygiene, warme Kompression und Dexamethason/Tobramycin-Salbe für mindestens 20 Tage.
Verwenden Sie spezifische Probiotika in Abhängigkeit von einer konservativen Behandlung, um das Darmmikrobiom zu modifizieren, um den klinischen Verlauf von erwachsenen Chalazien zu verbessern, indem Sie die Darm- und Immunhomöostase wiederherstellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genesungszeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Heilungszeit ändert sich mit einer vollständigen Auflösung von Chalazion
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholungen
Zeitfenster: sechs Monate
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Auswertung von Rezidiven in beiden Armen
|
sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
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- 08/2019
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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