Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika til behandling af Chalazion hos voksne

10. april 2020 opdateret af: Ciro Costagliola, University of Molise

Effekter af probiotisk oralt tilskud på behandling af Chalazion hos voksne: en pilotundersøgelse på 20 patienter

Der er voksende beviser, der tilskynder til brug af probiotika i flere sygdomme. Målet med efterforskerens undersøgelse er at definere den mulige gavnlige virkning af probiotika på voksne, der lider af chalazia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv sammenlignende pilotundersøgelse på 20 voksne, der lider af chalazion, tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe modtog konservativ behandling med låghygiejne, varm kompression og dexamethason/tobramycin salve i mindst 20 dage. Den anden gruppe fik udover den konservative behandling en blanding af probiotiske mikroorganismer en gang dagligt i op til 3 måneder. Chalazia blev klassificeret efter deres størrelse i tre grupper: lille (≤2 mm), medium (2-4 mm) eller stor (>4 mm). Når konservativ behandling (med og uden probiotikatilskud) ikke formåede at løse læsionen, blev der brugt invasive metoder (intralesion steroid injektion i mellemstørrelse chalazion og kirurgisk incision og curettage for de største).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Italien, 86100
        • University of Molise

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • historie med hurtig indtræden af ​​smertefuld betændt masse, der havde nået en stationær størrelse i mere end 2 måneder
  • klinisk udseende og placering af læsionen

Ekskluderingskriterier:

  • øjenlågsinfektion
  • chalazion varighed < 1 måned
  • uhåndgribelig chalazion
  • mistanke om malignitet
  • komorbiditeter (konstitutionel atopi og seborrheisk dermatitis, hormonel dysfunktion, tilstedeværelse af irritabel tarmsygdom, infektiøs hovedsageligt relateret til Staphylococcus aureus og Propionibacterium acnes, demodex mideangreb, A-vitaminmangel, arteriel hypertension, diabetes og graviditet)
  • personlige vaner (rygning, spiseforstyrrelser osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A: konservativ
konservativ behandling med låghygiejne, varm kompression og dexamethason/tobramycin salve i mindst 20 dage
Andet: konservativ behandling
låghygiejne, varm kompression og dexamethason/tobramycin salve i mindst 20 dage.
Eksperimentel: Gruppe B: probiotika
ud over den konservative behandling får de en probiotikablanding (Streptococcus thermophilus, Lactococcus lactis, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus) en gang om dagen i op til 3 måneder.
Andet: konservativ behandling
låghygiejne, varm kompression og dexamethason/tobramycin salve i mindst 20 dage.
Kosttilskud: probiotika
bruge specifikke probiotika i afhængighed af konservativ behandling for at modificere tarmmikrobiomet for at forbedre det kliniske forløb hos voksne chalazia ved at genetablere tarm- og immunhomeostase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helbredende tid
Tidsramme: 3 måneder
helbredelsestiden ændres med en fuldstændig opløsning af chalazion
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelser
Tidsramme: seks måneder
evaluering af recidiv i begge arme
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Molise

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chalazion

Kliniske forsøg med konservativ behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner