Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki w leczeniu gradówki u dorosłych

10 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ciro Costagliola, University of Molise

Wpływ doustnej suplementacji probiotykiem na leczenie gradówki u dorosłych: badanie pilotażowe na 20 pacjentach

Istnieje coraz więcej dowodów zachęcających do stosowania probiotyków w kilku chorobach. Celem pracy badacza jest określenie możliwego korzystnego wpływu probiotyków na osoby dorosłe cierpiące na gradówkę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne porównawcze badanie pilotażowe na 20 osobach dorosłych cierpiących na gradówkę, losowo podzielonych na dwie grupy. Pierwsza grupa była leczona zachowawczo z higieną powiek, ciepłą kompresją i maścią deksametazon/tobramycyna przez co najmniej 20 dni. Druga grupa oprócz leczenia zachowawczego otrzymywała raz dziennie przez okres do 3 miesięcy mieszankę mikroorganizmów probiotycznych. Chalazje ze względu na wielkość podzielono na trzy grupy: małe (≤2 mm), średnie (2-4 mm) lub duże (>4 mm). Gdy leczenie zachowawcze (z suplementacją probiotyków i bez) nie ustąpiło, stosowano metody inwazyjne (wstrzyknięcie steroidu do zmiany średniej wielkości gradówki oraz chirurgiczne nacięcie i łyżeczkowanie największych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Włochy, 86100
        • University of Molise

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia szybkiego pojawienia się bolesnej, zapalnej masy, która osiągnęła nieruchomy rozmiar przez ponad 2 miesiące
  • obraz kliniczny i lokalizacja zmiany

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja powiek
  • czas trwania gradówki < 1 miesiąc
  • niewyczuwalna gradówka
  • podejrzenie złośliwości
  • choroby współistniejące (atopia konstytucyjna i łojotokowe zapalenie skóry, zaburzenia hormonalne, obecność zespołu jelita drażliwego, zakaźne głównie związane ze Staphylococcus aureus i Propionibacterium Acnes, inwazja nużeńca, niedobór witaminy A, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i ciąża)
  • nawyki osobiste (palenie, zaburzenia odżywiania itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa A: konserwatywna
leczenie zachowawcze z higieną powiek, ciepłą kompresją i maścią deksametazon/tobramycyna przez co najmniej 20 dni
Inny: leczenie zachowawcze
higiena powiek, ciepły ucisk i maść z deksametazonem/tobramycyną przez co najmniej 20 dni.
Eksperymentalny: Grupa B: probiotyki
oprócz leczenia zachowawczego otrzymują mieszankę probiotyków (Streptococcus thermophilus, Lactococcus lactis, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus) raz dziennie do 3 miesięcy.
Inny: leczenie zachowawcze
higiena powiek, ciepły ucisk i maść z deksametazonem/tobramycyną przez co najmniej 20 dni.
Suplement diety: probiotyki
stosować specyficzne probiotyki w uzależnieniu od leczenia zachowawczego w celu modyfikacji mikrobiomu jelitowego w celu poprawy przebiegu klinicznego gradówki u dorosłych poprzez przywrócenie homeostazy jelitowej i immunologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
czas gojenia zmienia się wraz z całkowitym ustąpieniem gradówki
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawroty
Ramy czasowe: sześć miesięcy
ocena nawrotów w obu ramionach
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Molise

Śledczy

  • Główny śledczy: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gradówka

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    Zakończony
    Próba leczenia zachowawczego Chalazion
    Gradówka Nieokreślone oko, Nieokreślona powieka | Chalazion lewe oko, nieokreślona powieka | Gradówka prawego oka, nieokreślona powieka | Gradówka Obojga Oczu
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na leczenie zachowawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj