척골 신경의 Train-of-Four 자극에 대한 시각 및 근전도 평가
2022년 10월 18일 업데이트: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
척골 신경의 Train-of-Four 자극에 대한 시각 및 근전도 평가의 비교
연구자들은 수술 중 및 수술 후 근육 이완 측정의 정확도를 수치 값을 제공하는 장치와 수술 중 마취 상태를 모니터링하는 의료 제공자가 근육 경련의 수를 세거나 근육 경련이 없는 것을 육안으로 관찰하는 장치와 비교하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 환자
- 수술 중 투여되는 NMBA 제제의 사용을 필요로 하는 선택적 수술 절차를 진행 중인 환자.
제외 기준:
- 뇌졸중, 수근관 증후군, 신경 손상을 동반한 부러진 손목, Dupuytren 구축 또는 이와 유사한 손목 부상과 같은 장애가 있는 환자.
- 중증 근무력증과 같은 전신 신경근 질환 환자
- 신경근 차단제 및 역전제의 약동학에 유의한 영향을 미칠 수 있는 중대한 장기 기능 장애, 즉 중증 신장애 또는 말기 간 질환이 있는 환자.
- 팔이나 다리를 무균 영역에 준비하는 것과 관련된 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지배적인 손
선택적 수술 절차를 받을 예정인 피험자는 자주 사용하는 손에 TetraGraph 장치 리드를 배치하고 자주 사용하지 않는 손에 일상적인 임상 모니터를 갖습니다.
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FDA는 신경근 차단제를 투여받은 마취된 환자의 신경근 차단 깊이를 측정할 수 있는 신경근 전달 모니터를 승인했습니다.
TetraGraph는 EMG를 사용하여 피부 전극을 통한 전기적 신경 자극에 반응하여 생성되는 근육 활동 전위를 측정합니다.
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실험적: 자주 사용하지 않는 손
선택적 수술 절차를 받을 예정인 피험자는 주로 사용하지 않는 손에 TetraGraph 장치 리드를 배치하고 주로 사용하는 손에 일상적인 임상 모니터를 배치합니다.
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FDA는 신경근 차단제를 투여받은 마취된 환자의 신경근 차단 깊이를 측정할 수 있는 신경근 전달 모니터를 승인했습니다.
TetraGraph는 EMG를 사용하여 피부 전극을 통한 전기적 신경 자극에 반응하여 생성되는 근육 활동 전위를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경자극에 대한 주관적 평가
기간: 수술 후 최대 1시간
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객관적인 측정과 비교할 때 척골 신경의 신경자극 후 무지내전근의 반응을 과대평가한 주관적 평가의 백분율.
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수술 후 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 신경근 차단의 발생률
기간: 수술 후 최대 1시간
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역전제 투여 후 4 비율 < 0.9인 피험자의 수.
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수술 후 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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