Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaaliset ja elektromyografiset arvioinnit vasteena ulnaarhermon neljän harjoituksen stimulaatioon

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Visuaalisten ja elektromyografisten arvioiden vertailu vasteena ulnaarhermon neljän harjoituksen stimulaatioon

Tutkijat vertaavat lihasten rentoutumisen mittaamisen tarkkuutta leikkauksen aikana ja sen jälkeen laitteella, joka tarjoaa numeerisen arvon verrattuna visuaaliseen havainnointiin lihasnykistysten tai niiden puuttumisen laskemiseksi leikkauksen aikana anestesiaa valvovan lääkärin toimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai = 18 vuotta vanha
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua ja antaa tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen kirurginen toimenpide, joka edellyttää intraoperatiivisesti annettujen NMBA-aineiden käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on häiriöitä, kuten aivohalvaus, rannekanavaoireyhtymä, murtunut ranne, johon liittyy hermovaurio, Dupuytren-kontraktuuri tai vastaava ranteen vamma.
  • Potilaat, joilla on systeemisiä hermo-lihassairauksia, kuten myasthenia gravis
  • Potilaat, joilla on merkittäviä elinten toimintahäiriöitä, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa hermo-lihassalpauksen ja käänteisaineiden farmakokinetiikkaan, eli joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen maksasairaus.
  • Potilaat, joille tehdään leikkaus, jossa käsi tai jalka valmistetaan steriiliin kentälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hallitseva käsi
Potilaalle, jolle on määrä tehdä valinnainen kirurginen toimenpide, TetraGraph-laitteen johto asetetaan hallitsevaan käteen ja rutiinikliininen monitori ei-dominoivaan käteen
Laite: TetraGraph
FDA:n hyväksymä neuromuskulaarisen transmission monitori, joka pystyy mittaamaan hermo-lihassalpauksen syvyyden nukutetuilla potilailla, jotka ovat saaneet hermo-lihaksen estoaineita. TetraGraph käyttää EMG:tä mittaamaan lihasten toimintapotentiaalia, jotka syntyvät vasteena ihoelektrodien kautta tapahtuvaan sähköiseen neurostimulaatioon.
Kokeellinen: Ei-dominoiva käsi
Potilaalla, jolle on määrä tehdä valinnainen kirurginen toimenpide, TetraGraph-laitteen johto asetetaan ei-dominoivaan käteen ja rutiinikliininen monitori hallitsevaan käteen
Laite: TetraGraph
FDA:n hyväksymä neuromuskulaarisen transmission monitori, joka pystyy mittaamaan hermo-lihassalpauksen syvyyden nukutetuilla potilailla, jotka ovat saaneet hermo-lihaksen estoaineita. TetraGraph käyttää EMG:tä mittaamaan lihasten toimintapotentiaalia, jotka syntyvät vasteena ihoelektrodien kautta tapahtuvaan sähköiseen neurostimulaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurostimulaation subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
Niiden subjektiivisten arvioiden prosenttiosuus, joissa yliarvioitiin adductor pollicis -lihaksen vaste kyynärluun hermon neurostimulaation jälkeen verrattuna objektiivisiin mittauksiin.
jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljellä olevien neuromuskulaaristen salpausten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla neljän suhde on < 0,9 käänteisen aineen annon jälkeen.
Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-000619

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus

Kliiniset tutkimukset TetraGraph

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa