Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuella och elektromyografiska bedömningar som svar på Train-of-Four-stimulering av ulnarnerven

18 oktober 2022 uppdaterad av: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Jämförelse av visuella och elektromyografiska bedömningar som svar på Train-of-Four-stimulering av ulnarnerven

Forskare jämför noggrannheten i att mäta muskelavslappning under och efter operationen med en enhet som ger numeriskt värde kontra visuell observation för att räkna muskelryckningar eller frånvaro av dem av en medicinsk leverantör som övervakar din anestesi under operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > eller = 18 år gammal
  • Patienter som är villiga att delta och ge ett informerat samtycke
  • Patienter som genomgår ett elektivt kirurgiskt ingrepp som kräver användning av NMBA-medel administrerade intraoperativt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med störningar, såsom stroke, karpaltunnelsyndrom, bruten handled med nervskada, Dupuytren-kontraktur eller liknande handledsskada.
  • Patienter med systemiska neuromuskulära sjukdomar som myasthenia gravis
  • Patienter med betydande organdysfunktion som signifikant kan påverka farmakokinetiken för neuromuskulära blockerande och reverserande medel, d.v.s. gravt nedsatt njurfunktion eller leversjukdom i slutstadiet.
  • Patienter som genomgår operation som skulle innebära att armen eller benet förbereds in i det sterila fältet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dominerande hand
Försöksperson som är planerad att genomgå ett elektivt kirurgiskt ingrepp kommer att ha TetraGraph-enhetsledningsplacering på den dominerande handen och rutinmässig klinisk monitor på icke-dominant hand
Enhet: TetraGraph
FDA-godkänd monitor för neuromuskulär transmission som kan mäta djupet av neuromuskulär blockering hos sövda patienter som fått neuromuskulära blockerande medel. TetraGraph använder EMG för att mäta muskelverkanspotentialer som genereras som svar på elektrisk neurostimulering via hudelektroder.
Experimentell: Icke-dominant hand
Försöksperson som är planerad att genomgå ett elektivt kirurgiskt ingrepp kommer att ha TetraGraph-enhetsledningsplacering på den icke-dominanta handen och rutinmässig klinisk monitor på dominant hand
Enhet: TetraGraph
FDA-godkänd monitor för neuromuskulär transmission som kan mäta djupet av neuromuskulär blockering hos sövda patienter som fått neuromuskulära blockerande medel. TetraGraph använder EMG för att mäta muskelverkanspotentialer som genereras som svar på elektrisk neurostimulering via hudelektroder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv utvärdering till neurostimulering
Tidsram: upp till 1 timme postoperativt
Andelen subjektiva utvärderingar som överskattade svaret från adductor pollicis-muskeln efter neurostimulering av ulnarnerven jämfört med objektiva mätningar.
upp till 1 timme postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kvarvarande neuromuskulär blockad
Tidsram: Upp till 1 timme postoperativt
Antal försökspersoner med kvot på fyra < 0,9 efter administrering av reverseringsmedel.
Upp till 1 timme postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-000619

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kvarvarande neuromuskulär blockad

Kliniska prövningar på TetraGraph

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera