- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04352127
Visuelle og elektromyografiske vurderinger som reaktion på Train-of-Four-stimulering af ulnarnerven
18. oktober 2022 opdateret af: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Sammenligning af visuelle og elektromyografiske vurderinger som svar på Train-of-Four-stimulering af ulnarnerven
Forskere sammenligner nøjagtigheden af at måle muskelafslapning under og efter operationen med en enhed, der giver numerisk værdi versus visuel observation for at tælle muskeltrækninger eller fravær af dem af en læge, der overvåger din anæstesi under operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > eller = 18 år gammel
- Patienter villige til at deltage og give et informeret samtykke
- Patienter, der gennemgår en elektiv kirurgisk procedure, der kræver brug af NMBA-midler administreret intraoperativt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lidelser, såsom slagtilfælde, karpaltunnelsyndrom, brækket håndled med nerveskade, Dupuytren-kontraktur eller lignende håndledsskade.
- Patienter med systemiske neuromuskulære sygdomme såsom myasthenia gravis
- Patienter med signifikant organdysfunktion, som signifikant kan påvirke farmakokinetikken af neuromuskulære blokerende og reverserende midler, dvs. svær nyreinsufficiens eller leversygdom i slutstadiet.
- Patienter, der skal opereres, der vil involvere at forberede armen eller benet ind i det sterile felt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dominerende hånd
Forsøgsperson, der er planlagt til at gennemgå en elektiv kirurgisk procedure, vil have TetraGraph-enhedselektrodeplacering på den dominerende hånd og rutinemæssig klinisk monitor på ikke-dominerende hånd
|
FDA godkendt neuromuskulær transmissionsmonitor, der er i stand til at måle dybden af neuromuskulær blokering hos bedøvede patienter, som modtog neuromuskulære blokerende midler.
TetraGraph bruger EMG til at måle muskelaktionspotentialerne, der genereres som reaktion på elektrisk neurostimulering via hudelektroder.
|
Eksperimentel: Ikke-dominerende hånd
Forsøgsperson, der er planlagt til at gennemgå en elektiv kirurgisk procedure, vil have TetraGraph-enhedselektrodeplacering på den ikke-dominante hånd og rutinemæssig klinisk monitor på dominerende hånd
|
FDA godkendt neuromuskulær transmissionsmonitor, der er i stand til at måle dybden af neuromuskulær blokering hos bedøvede patienter, som modtog neuromuskulære blokerende midler.
TetraGraph bruger EMG til at måle muskelaktionspotentialerne, der genereres som reaktion på elektrisk neurostimulering via hudelektroder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv evaluering til neurostimulering
Tidsramme: op til 1 time postoperativt
|
Procentdelen af subjektive evalueringer, der overvurderede responsen fra adductor pollicis-muskelen efter neurostimulering af ulnarnerven sammenlignet med objektive målinger.
|
op til 1 time postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af resterende neuromuskulær blokade
Tidsramme: Op til 1 time postoperativt
|
Antal forsøgspersoner med et tog på fire ratio < 0,9 efter administration af reverseringsmiddel.
|
Op til 1 time postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2020
Først opslået (Faktiske)
20. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-000619
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resterende neuromuskulær blokade
-
Xinmin WuMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetResidual CurarizationKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaAfsluttetResidual CurarizationTunesien
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtUltralyd | Residual CurarizationKina
-
Xianmin Song, MDRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterSuspenderetTyktarmskræft | Resected StageForenede Stater
-
Peking University First HospitalXiangya Hospital of Central South University; Peking Union Medical College... og andre samarbejdspartnereUkendtPerioperative/postoperative komplikationer | PORC (Postoperativ Residual Curarization)Kina
-
Medicontur Medical Engineering LtdMedevise ConsultingRekrutteringBrydningsfejl | Presbyopi | Residual AstigmatismeBelgien, Frankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
University of UlmAfsluttet
-
AmgenAfsluttetMyelodysplastisk syndrom | Tilbagefaldende/Refraktær AML | Minimal Residual Disease Positiv AMLForenede Stater, Canada, Tyskland, Holland
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringResidual Mitral RegurgitationItalien
Kliniske forsøg med TetraGraph
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnuNeuromuskulær blokadeFrankrig
-
Joseph D. TobiasTilmelding efter invitation
-
Mayo ClinicAfsluttetNeuromuskulær blokadeForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationLevertransplantationskirurgiForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetResterende neuromuskulær blokadeForenede Stater, Ungarn
-
University of WashingtonRekruttering
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...AfsluttetNeuromuskulær blokade | Neuromuskulær overvågningItalien