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Avaliações visuais e eletromiográficas em resposta à estimulação do trem de quatro do nervo ulnar

18 de outubro de 2022 atualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Comparação de avaliações visuais e eletromiográficas em resposta à estimulação do trem de quatro do nervo ulnar

Os pesquisadores estão comparando a precisão da medição do relaxamento muscular durante e após a cirurgia com um dispositivo que fornece valor numérico versus observação visual para contagem de espasmos musculares ou ausência deles por um médico que monitora sua anestesia durante a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > ou = 18 anos
  • Pacientes dispostos a participar e fornecer um consentimento informado
  • Pacientes submetidos a um procedimento cirúrgico eletivo que requer o uso de agentes NMBA administrados no intraoperatório.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios, como acidente vascular cerebral, síndrome do túnel do carpo, pulso quebrado com danos nos nervos, contratura de Dupuytren ou qualquer lesão semelhante no pulso.
  • Pacientes com doenças neuromusculares sistêmicas, como miastenia gravis
  • Pacientes com disfunção orgânica significativa que pode afetar significativamente a farmacocinética do bloqueio neuromuscular e agentes de reversão, ou seja, insuficiência renal grave ou doença hepática terminal.
  • Pacientes submetidos a cirurgia que envolveria preparar o braço ou a perna no campo estéril

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mão dominante
Sujeito agendado para passar por um procedimento cirúrgico eletivo terá colocação de eletrodo do dispositivo TetraGraph na mão dominante e monitor clínico de rotina na mão não dominante
Dispositivo: TetraGraph
Monitor de transmissão neuromuscular aprovado pela FDA capaz de medir a profundidade do bloqueio neuromuscular em pacientes anestesiados que receberam agentes bloqueadores neuromusculares. O TetraGraph usa EMG para medir os potenciais de ação muscular que são gerados em resposta à neuroestimulação elétrica por meio de eletrodos de pele.
Experimental: Mão não dominante
Indivíduo programado para passar por um procedimento cirúrgico eletivo terá colocação de eletrodo do dispositivo TetraGraph na mão não dominante e monitor clínico de rotina na mão dominante
Dispositivo: TetraGraph
Monitor de transmissão neuromuscular aprovado pela FDA capaz de medir a profundidade do bloqueio neuromuscular em pacientes anestesiados que receberam agentes bloqueadores neuromusculares. O TetraGraph usa EMG para medir os potenciais de ação muscular que são gerados em resposta à neuroestimulação elétrica por meio de eletrodos de pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Subjetiva à Neuroestimulação
Prazo: até 1 hora de pós-operatório
A porcentagem de avaliações subjetivas que superestimou a resposta do músculo adutor do polegar após neuroestimulação do nervo ulnar quando comparada a medidas objetivas.
até 1 hora de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de bloqueio neuromuscular residual
Prazo: Até 1 hora de pós-operatório
Número de indivíduos com razão de trem de quatro < 0,9 após a administração do agente de reversão.
Até 1 hora de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-000619

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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