Визуальные и электромиографические оценки в ответ на стимуляцию локтевого нерва по схеме «четыре»
18 октября 2022 г. обновлено: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Сравнение визуальных и электромиографических оценок в ответ на стимуляцию локтевого нерва по схеме «четыре».
Исследователи сравнивают точность измерения мышечной релаксации во время и после операции с помощью устройства, которое обеспечивает численное значение, с визуальным наблюдением для подсчета мышечных подергиваний или их отсутствия у медицинского работника, контролирующего вашу анестезию во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > или = 18 лет
- Пациенты, желающие участвовать и дающие информированное согласие
- Пациенты, перенесшие плановую хирургическую процедуру, которая требует использования агентов NMBA, вводимых интраоперационно.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушениями, такими как инсульт, синдром запястного канала, перелом запястья с повреждением нерва, контрактура Дюпюитрена или любая подобная травма запястья.
- Пациенты с системными нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения.
- Пациенты со значительной органной дисфункцией, которая может значительно повлиять на фармакокинетику нейромышечных блокаторов и реверсивных средств, например, с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией заболевания печени.
- Пациенты, перенесшие операцию, которая включала бы подготовку руки или ноги к стерильному полю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доминирующей руки
Субъекту, которому запланирована плановая хирургическая процедура, будет назначено устройство TetraGraph, размещенное на доминирующей руке, и обычный клинический монитор на недоминантной руке.
|
FDA одобрило монитор нервно-мышечной передачи, способный измерять глубину нервно-мышечного блока у анестезированных пациентов, которые получали нервно-мышечные блокаторы.
TetraGraph использует ЭМГ для измерения потенциалов действия мышц, которые генерируются в ответ на электрическую нейростимуляцию через кожные электроды.
|
|
Экспериментальный: Неведущая рука
Субъекту, которому запланирована плановая хирургическая процедура, будет назначено устройство TetraGraph, размещенное на недоминантной руке, и обычный клинический монитор на доминирующей руке.
|
FDA одобрило монитор нервно-мышечной передачи, способный измерять глубину нервно-мышечного блока у анестезированных пациентов, которые получали нервно-мышечные блокаторы.
TetraGraph использует ЭМГ для измерения потенциалов действия мышц, которые генерируются в ответ на электрическую нейростимуляцию через кожные электроды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка нейростимуляции
Временное ограничение: до 1 часа после операции
|
Процент субъективных оценок, которые завышали ответ приводящей мышцы большого пальца после нейростимуляции локтевого нерва по сравнению с объективными измерениями.
|
до 1 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота остаточной нервно-мышечной блокады
Временное ограничение: До 1 часа после операции
|
Количество субъектов с отношением чередования четырех <0,9 после введения реверсивного агента.
|
До 1 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-000619
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТетраГраф
-
Joseph D. TobiasЗапись по приглашению
-
Mayo ClinicЗапись по приглашениюОперация по пересадке печениСоединенные Штаты
-
University of WashingtonРекрутинг
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...ЗавершенныйНервно-мышечная блокада | Нервно-мышечный мониторингИталия