- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04352426
심부전에서 증상이 제한된 계단 오르기 검사
2020년 4월 15일 업데이트: KTO Karatay University
만성 심부전 환자의 운동능력 결정에 있어 증상 제한적 계단 오르기 검사의 효용성
목적: 만성 심부전(CHF) 환자의 운동능력을 판단하는데 있어 증상 제한 계단 오르기 검사(SLSCT)의 효과를 심폐운동검사(CPET) 및 6분보행검사(6MWT)와 비교하여 평가하고자 한다. 환자의 임상 상태에 따라 결과를 해석합니다.
방법: 50-75세의 31명의 New York Heart Association Classification에 따른 II-III 기 울혈성 심부전 및 좌심실 박출률(LVEF)이 ≤45%인 31명의 환자가 포함되었습니다. 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성을 기록하였다. 운동능력은 SLSCT, 6MWT, CPET로 평가하였다. 테스트에서 환자의 수행 기간, 테스트 종료 이유 및 예측된 최대 산소 소모량(VO2max)이 기록되었습니다. 심박수(HR), 혈압(BP), 호흡곤란 정도[Modified Borg Scale(MBS)] 및 말초 산소 포화도를 기록했습니다. 폐 기능은 폐활량계로 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
31명의 환자 연령 65.52±7.57
NYHA 분류에 따른 II-III기, CHF 진단, LVEF가 45% 이하인 학생
설명
포함 기준:
- 50-75세
- NYHA II-III 단계
- LVEF 45% 이하
- 혼자 걷기와 계단 오르기
- 자원 봉사자로 연구에 참여
제외 기준:
- CHF 이외의 운동 능력을 제한하는 급성 또는 만성 질환
- 테스트 및 설문 조사를 수행하기에 불충분한 정신 상태
- 하지의 운동 검사를 제한하는 정형외과적 문제
- 비만이 심하거나 비만의 이차적 원인이 있는 경우
- 조절되지 않는 심장 부정맥
- 불안정 협심증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 제한 계단 오르기 검사(SLSCT)
기간: 기준선
|
예상 VO2 최대값(ml/kg/min)
|
기준선
|
|
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선
|
예상 VO2 최대값(ml/kg/min)
|
기준선
|
|
심폐운동검사(CPET)
기간: 기준선
|
예상 VO2 최대값(ml/kg/min)
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 시술 직후
|
심박수 박동수/분
|
시술 직후
|
|
좌심실 박출률
기간: 기준선
|
심장초음파
|
기준선
|
|
혈압
기간: 시술 직후
|
수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
|
시술 직후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FVC l/초
기간: 기준선
|
강제 폐활량 l/초
|
기준선
|
|
FEF 25-75l/초
기간: 기준선
|
강제 호기 흐름 25-75 l/초
|
기준선
|
|
PEF l/초
기간: 기준선
|
최대 호기 흐름 l/초
|
기준선
|
|
FEV1 %
기간: 기준선
|
1초간 강제 호기량 %
|
기준선
|
|
FVC %
기간: 기준선
|
강제 폐활량 %
|
기준선
|
|
FEF 25-75%
기간: 기준선
|
강제 호기 흐름 %
|
기준선
|
|
PEF %
기간: 기준선
|
최대 호기량 %
|
기준선
|
|
FEV1l/초
기간: 베셀린
|
강제 폐활량 l/초
|
베셀린
|
|
FEV1/FVC
기간: 베셀린
|
FEV1/FVC %
|
베셀린
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .