Symtombegränsat trappklättringstest vid hjärtsvikt
15 april 2020 uppdaterad av: KTO Karatay University
Effektiviteten av symtombegränsat trappklättringstest vid bestämning av träningsförmågan hos patienter med kronisk hjärtsvikt
Syfte: Att bedöma effekten av symtombegränsat trappklättringstest (SLSCT), för att bestämma träningskapaciteten hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) i jämförelse med kardiopulmonellt träningstest (CPET) och 6-minuters gångtest (6MWT) och att tolka resultaten i enlighet med patienternas kliniska status.
Metoder: Trettioen patienter, i åldern 50-75 år, med stadium II-III CHF enligt New York Heart Association Classification och vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) på ≤45 % inkluderades. De demografiska och kliniska egenskaperna hos patienterna registrerades. Träningskapaciteten bedömdes med SLSCT, 6MWT och CPET. Varaktigheten av patienternas prestation i testet, orsakerna till att testet avslutades och förutspådd maximal syreförbrukning (VO2max) registrerades. Hjärtfrekvens (HR), blodtryck (BP), svårighetsgrad av dyspné [Modified Borg Scale (MBS)] och perifer syremättnad registrerades. Lungfunktioner bedömdes med spirometri.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Trettioen patienter är 65,52±7,57 år
år med stadium II-III enligt NYHA-klassificeringen, diagnostiserad med CHF, med en LVEF på 45 % eller mindre antagen till studier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50-75 år
- NYHA steg II-III
- LVEF på 45 % eller mindre
- Självständigt gå och gå i trappor
- Volontär att delta i forskning
Exklusions kriterier:
- Alla akuta eller kroniska tillstånd som skulle begränsa träningskapaciteten förutom CHF
- Otillräcklig mental status för att utföra tester och undersökningar
- Ortopediskt problembegränsande träningstest i nedre extremitet
- Svår fetma eller det finns en sekundär orsak till fetma
- Okontrollerad hjärtarytmi
- Instabil angina
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtombegränsat trappklättringstest (SLSCT)
Tidsram: baslinje
|
förutspådd VO2 max (ml/kg/min)
|
baslinje
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: baslinje
|
förutspådd VO2 max (ml/kg/min)
|
baslinje
|
|
Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)
Tidsram: baslinje
|
förutspådd VO2 max (ml/kg/min)
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Pulsslag/min
|
omedelbart efter proceduren
|
|
Vänsterkammars ejektionsfraktion
Tidsram: baslinje
|
Ekokardiografi
|
baslinje
|
|
Blodtryck
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
omedelbart efter proceduren
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FVC l/sek
Tidsram: baslinje
|
Forcerad vitalkapacitet l/sek
|
baslinje
|
|
FEF 25-75 l/sek
Tidsram: baslinje
|
Forcerat utandningsflöde 25-75 l/sek
|
baslinje
|
|
PEF l/sek
Tidsram: baslinje
|
Toppexpiratoriskt flöde l/sek
|
baslinje
|
|
FEV1 %
Tidsram: baslinje
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund %
|
baslinje
|
|
FVC %
Tidsram: baslinje
|
Forcerad vitalkapacitet %
|
baslinje
|
|
FEF 25-75 %
Tidsram: baslinje
|
Forcerat utandningsflöde %
|
baslinje
|
|
PEF %
Tidsram: baslinje
|
Toppexpiratoriskt flöde %
|
baslinje
|
|
FEV1 l/sek
Tidsram: bseline
|
Forcerad vitalkapacitet l/sek
|
bseline
|
|
FEV1/FVC
Tidsram: bseline
|
FEV1/FVC %
|
bseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Första postat (Faktisk)
20 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- busra.alkan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
Kliniska prövningar på Träningstest
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAvslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadKorrigering av brytningsfelFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutad
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... och andra samarbetspartnersAvslutadLivmoderhalscancer | Cervikala abnormiteter | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Colombia
-
Coloplast A/SAvslutadIleostomi - StomiDanmark