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Test di salita delle scale limitato dai sintomi nell'insufficienza cardiaca

15 aprile 2020 aggiornato da: KTO Karatay University

Efficacia del test di salita delle scale limitato dai sintomi nella determinazione della capacità di esercizio dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

Obiettivi: Valutare l'efficacia del test di salita delle scale limitato dai sintomi (SLSCT), nel determinare le capacità di esercizio dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) rispetto al test da sforzo cardiopolmonare (CPET) e al test del cammino di 6 minuti (6MWT) e interpretare i risultati in base allo stato clinico dei pazienti.

Metodi: Sono stati inclusi trentuno pazienti, di età compresa tra 50 e 75 anni, con CHF in stadio II-III secondo la classificazione della New York Heart Association e frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤45%. Sono state registrate le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti. La capacità di esercizio è stata valutata mediante SLSCT, 6MWT e CPET. Sono stati registrati la durata delle prestazioni dei pazienti nel test, i motivi per terminare il test e il consumo massimo di ossigeno previsto (VO2max). Sono stati registrati la frequenza cardiaca (HR), la pressione sanguigna (BP), la gravità della dispnea [Scala di Borg modificata (MBS)] e la saturazione periferica di ossigeno. Le funzioni polmonari sono state valutate mediante spirometria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Trentuno pazienti di età compresa tra 65,52 e 7,57 anni anni con stadio II-III secondo la classificazione NYHA, diagnosticato con CHF, con una LVEF del 45% o meno ammesso a studiare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50-75 anni
  • NYHA fase II-III
  • LVEF del 45% o inferiore
  • Camminare e salire autonomamente le scale
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione acuta o cronica che limiterebbe la capacità di esercizio diversa da CHF
  • Stato mentale insufficiente per eseguire test e sondaggi
  • Problema ortopedico che limita il test da sforzo nell'arto inferiore
  • Obesità grave o c'è una causa secondaria per l'obesità
  • Aritmia cardiaca incontrollata
  • Angina instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di salita delle scale con sintomi limitati (SLSCT)
Lasso di tempo: linea di base
VO2 max previsto (ml/kg/min)
linea di base
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: linea di base
VO2 max previsto (ml/kg/min)
linea di base
Test da sforzo cardiopolmonare (CPET)
Lasso di tempo: linea di base
VO2 max previsto (ml/kg/min)
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Frequenza cardiaca battiti/min
subito dopo la procedura
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: linea di base
Ecocardiografia
linea di base
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
subito dopo la procedura

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FVC l/sec
Lasso di tempo: linea di base
Capacità vitale forzata l/sec
linea di base
FEF 25-75 l/sec
Lasso di tempo: linea di base
Flusso espiratorio forzato 25-75 l/sec
linea di base
PEF l/sec
Lasso di tempo: linea di base
Flusso espiratorio di picco l/sec
linea di base
FEV1%
Lasso di tempo: linea di base
Volume espiratorio forzato in un secondo %
linea di base
FVC %
Lasso di tempo: linea di base
Capacità vitale forzata %
linea di base
VEF 25-75%
Lasso di tempo: linea di base
Flusso espiratorio forzato %
linea di base
PEF%
Lasso di tempo: linea di base
Picco di flusso espiratorio %
linea di base
FEV1 l/sec
Lasso di tempo: bseline
Capacità vitale forzata l/sec
bseline
FEV1/FVC
Lasso di tempo: bseline
FEV1/FVC%
bseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • busra.alkan

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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