Symptombegrenset trappeklatretest ved hjertesvikt
15. april 2020 oppdatert av: KTO Karatay University
Effektiviteten av symptombegrenset trappeklatringstest for å bestemme treningskapasiteten til pasienter med kronisk hjertesvikt
Mål: Å vurdere effekten av symptombegrenset trappeklatringstest (SLSCT), for å bestemme treningskapasiteten til pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF) sammenlignet med kardiopulmonal treningstest (CPET) og 6-minutters gangtest (6MWT) og å tolke resultatene i henhold til den kliniske statusen til pasientene.
Metoder: Trettien pasienter, i alderen 50-75 år, med stadium II-III CHF i henhold til New York Heart Association Classification og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) på ≤45 % ble inkludert. De demografiske og kliniske karakteristikkene til pasientene ble registrert. Treningskapasiteten ble vurdert av SLSCT, 6MWT og CPET. Varigheten av pasientenes ytelse i testen, årsaker til å avslutte testen og predikert maksimalt oksygenforbruk (VO2max) ble registrert. Hjertefrekvens (HR), blodtrykk (BP), alvorlighetsgrad av dyspné [Modified Borg Scale (MBS)] og perifer oksygenmetning ble registrert. Lungefunksjoner ble vurdert ved spirometri.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Trettien pasienter er 65,52±7,57 år gamle
år med stadium II-III i henhold til NYHA-klassifiseringen, diagnostisert med CHF, med en LVEF på 45 % eller mindre tatt opp til studier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50-75 år
- NYHA stadium II-III
- LVEF på 45 % eller mindre
- Selvstendig gå og gå i trapper
- Meld deg frivillig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akutt eller kronisk tilstand som vil begrense treningskapasiteten bortsett fra CHF
- Utilstrekkelig mental status til å utføre tester og undersøkelser
- Ortopedisk problembegrensende treningstest i nedre ekstremitet
- Alvorlig fedme eller det er en sekundær årsak til fedme
- Ukontrollert hjertearytmi
- Ustabil angina
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom-begrenset trappeklatringstest (SLSCT)
Tidsramme: grunnlinje
|
anslått VO2 maks (ml/kg/min)
|
grunnlinje
|
|
Seks minutters gangetest (6MWT)
Tidsramme: grunnlinje
|
anslått VO2 maks (ml/kg/min)
|
grunnlinje
|
|
Kardiopulmonal treningstest (CPET)
Tidsramme: grunnlinje
|
anslått VO2 maks (ml/kg/min)
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Pulsslag/min
|
umiddelbart etter prosedyren
|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Økokardiografi
|
grunnlinje
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FVC l/sek
Tidsramme: grunnlinje
|
Forsert vitalkapasitet l/sek
|
grunnlinje
|
|
FEF 25-75 l/sek
Tidsramme: grunnlinje
|
Forsert ekspirasjonsstrøm 25-75 l/sek
|
grunnlinje
|
|
PEF l/sek
Tidsramme: grunnlinje
|
Topp ekspirasjonsstrøm l/sek
|
grunnlinje
|
|
FEV1 %
Tidsramme: grunnlinje
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund %
|
grunnlinje
|
|
FVC %
Tidsramme: grunnlinje
|
Tvungen vital kapasitet %
|
grunnlinje
|
|
FEF 25–75 %
Tidsramme: grunnlinje
|
Forsert ekspirasjonsstrøm %
|
grunnlinje
|
|
PEF %
Tidsramme: grunnlinje
|
Maksimal ekspirasjonsstrøm %
|
grunnlinje
|
|
FEV1 l/sek
Tidsramme: bseline
|
Forsert vitalkapasitet l/sek
|
bseline
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: bseline
|
FEV1/FVC %
|
bseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- busra.alkan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
Kliniske studier på Treningstest
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater
-
Coloplast A/SFullført