Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Symptomově omezený test lezení do schodů při srdečním selhání

15. dubna 2020 aktualizováno: KTO Karatay University

Účinnost symptomově omezeného testu lezení do schodů při určování zátěžové kapacity pacientů s chronickým srdečním selháním

Cíl: Zhodnotit účinnost symptom-limitovaného testu šplhání do schodů (SLSCT) při stanovení zátěžových kapacit pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) ve srovnání s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) a 6minutovým testem chůze (6MWT). a interpretovat výsledky podle klinického stavu pacientů.

Metodika: Bylo zahrnuto 31 pacientů ve věku 50-75 let s CHF stadia II-III podle klasifikace New York Heart Association a ejekční frakcí levé komory (LVEF) ≤45 %. Byly zaznamenány demografické a klinické charakteristiky pacientů. Kapacita cvičení byla hodnocena pomocí SLSCT, 6MWT a CPET. Byla zaznamenána délka výkonu pacientů v testu, důvody ukončení testu a predikovaná maximální spotřeba kyslíku (VO2max). Byla zaznamenána srdeční frekvence (HR), krevní tlak (BP), závažnost dyspnoe [Modified Borg Scale (MBS)] a periferní saturace kyslíkem. Plicní funkce byly hodnoceny spirometrií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

31 pacientů ve věku 65,52±7,57 let se stádiem II-III podle klasifikace NYHA, s diagnózou CHF, s LVEF 45 % nebo méně přijatými ke studiu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50-75 let věku
  • NYHA stadium II-III
  • LVEF 45 % nebo méně
  • Samostatně chodit a lézt po schodech
  • Dobrovolně se zapojte do výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli akutní nebo chronický stav, který by omezoval zátěžovou kapacitu jiný než CHF
  • Nedostatečný duševní stav k provádění testů a průzkumů
  • Ortopedický problém limitující zátěžový test na dolní končetině
  • Těžká obezita nebo existuje sekundární příčina obezity
  • Nekontrolovaná srdeční arytmie
  • Nestabilní angina pectoris

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptom-Limited Stair-Climbing Test (SLSCT)
Časové okno: základní linie
předpokládaná VO2 max (ml/kg/min)
základní linie
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: základní linie
předpokládaná VO2 max (ml/kg/min)
základní linie
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET)
Časové okno: základní linie
předpokládaná VO2 max (ml/kg/min)
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Tepová frekvence/min
bezprostředně po zákroku
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: základní linie
Ekokardiografie
základní linie
Krevní tlak
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
bezprostředně po zákroku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FVC l/sec
Časové okno: základní linie
Vynucená vitální kapacita l/sec
základní linie
FEF 25-75 l/sec
Časové okno: základní linie
Nucený výdechový průtok 25-75 l/sec
základní linie
PEF l/sec
Časové okno: základní linie
Špičkový exspirační průtok l/sec
základní linie
FEV1 %
Časové okno: základní linie
Vynucený exspirační objem za jednu sekundu %
základní linie
FVC %
Časové okno: základní linie
Vynucená vitální kapacita %
základní linie
FEF 25–75 %
Časové okno: základní linie
% nuceného exspiračního toku
základní linie
PEF %
Časové okno: základní linie
Špičkový exspirační průtok %
základní linie
FEV1 l/sec
Časové okno: bseline
Vynucená vitální kapacita l/sec
bseline
FEV1/FVC
Časové okno: bseline
FEV1/FVC %
bseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KTO Karatay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • busra.alkan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Cvičební test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit