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Symptombegrenzter Treppensteigtest bei Herzinsuffizienz

15. April 2020 aktualisiert von: KTO Karatay University

Wirksamkeit des symptombegrenzten Treppensteigtests zur Bestimmung der Belastungsfähigkeit von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Ziele: Bewertung der Wirksamkeit des symptombegrenzten Treppensteigtests (SLSCT) bei der Bestimmung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) im Vergleich zum kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) und 6-Minuten-Gehtest (6MWT) und die Ergebnisse entsprechend dem klinischen Zustand der Patienten zu interpretieren.

Methoden: Einunddreißig Patienten im Alter von 50–75 Jahren mit CHF im Stadium II–III gemäß der Klassifikation der New York Heart Association und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) von ≤45 % wurden eingeschlossen. Die demografischen und klinischen Merkmale der Patienten wurden erfasst. Die Belastungsfähigkeit wurde durch SLSCT, 6MWT und CPET bewertet. Die Dauer der Leistung der Patienten im Test, die Gründe für das Beenden des Tests und der vorhergesagte maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) wurden aufgezeichnet. Herzfrequenz (HR), Blutdruck (BP), Schweregrad der Dyspnoe [Modifizierte Borg-Skala (MBS)] und periphere Sauerstoffsättigung wurden aufgezeichnet. Die Lungenfunktionen wurden durch Spirometrie beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einunddreißig Patienten im Alter von 65,52 ± 7,57 Jahren Jahre mit Stadium II-III gemäß der NYHA-Klassifikation, diagnostiziert mit CHF, mit einer LVEF von 45 % oder weniger zum Studium zugelassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50-75 Jahre alt
  • NYHA-Stadium II-III
  • LVEF von 45 % oder weniger
  • Selbständiges Gehen und Treppensteigen
  • Nehmen Sie freiwillig an der Forschung teil

Ausschlusskriterien:

  • Jeder akute oder chronische Zustand, der die körperliche Leistungsfähigkeit einschränken würde, mit Ausnahme von CHF
  • Unzureichender mentaler Status, um Tests und Umfragen durchzuführen
  • Orthopädisches Problem Limitierender Belastungstest in der unteren Extremität
  • Schwere Fettleibigkeit oder es gibt eine sekundäre Ursache für Fettleibigkeit
  • Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen
  • Instabile Angina pectoris

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptombegrenzter Treppensteigtest (SLSCT)
Zeitfenster: Grundlinie
vorhergesagtes VO2max (ml/kg/min)
Grundlinie
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie
vorhergesagtes VO2max (ml/kg/min)
Grundlinie
Kardiopulmonaler Belastungstest (CPET)
Zeitfenster: Grundlinie
vorhergesagtes VO2max (ml/kg/min)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Herzfrequenz Schläge/Min
unmittelbar nach dem Eingriff
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Grundlinie
Ökokardiographie
Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
unmittelbar nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FVC l/Sek
Zeitfenster: Grundlinie
Erzwungene Vitalkapazität l/Sek
Grundlinie
FEF 25-75 l/Sek
Zeitfenster: Grundlinie
Forcierter Exspirationsfluss 25-75 l/Sek
Grundlinie
PEF l/Sek
Zeitfenster: Grundlinie
Spitzenausatmungsfluss l/Sek
Grundlinie
FEV1 %
Zeitfenster: Grundlinie
Forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde %
Grundlinie
FVC %
Zeitfenster: Grundlinie
Gezwungene Vitalkapazität %
Grundlinie
FEF 25-75 %
Zeitfenster: Grundlinie
Forcierter Exspirationsfluss %
Grundlinie
PEF %
Zeitfenster: Grundlinie
Spitzenausatmungsfluss %
Grundlinie
FEV1 l/Sek
Zeitfenster: Grundlinie
Erzwungene Vitalkapazität l/Sek
Grundlinie
FEV1/FVC
Zeitfenster: Grundlinie
FEV1/FVC %
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • busra.alkan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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