Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptombegrænset trappeklatringstest ved hjertesvigt

15. april 2020 opdateret af: KTO Karatay University

Effektiviteten af ​​symptombegrænset trappe-klatringstest til bestemmelse af træningskapaciteten hos patienter med kronisk hjertesvigt

Mål: At vurdere effektiviteten af ​​symptombegrænset trappeklatringstest (SLSCT) til at bestemme træningskapaciteten hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF) sammenlignet med kardiopulmonal træningstest (CPET) og 6-minutters gangtest (6MWT) og at fortolke resultaterne i henhold til patienternes kliniske status.

Metoder: Enogtredive patienter i alderen 50-75 år med stadium II-III CHF i henhold til New York Heart Association Classification og venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) på ≤45 % blev inkluderet. Patienternes demografiske og kliniske karakteristika blev registreret. Træningskapaciteten blev vurderet ved SLSCT, 6MWT og CPET. Varigheden af ​​patienternes præstation i testen, årsager til at afslutte testen og forudsagt maksimalt iltforbrug (VO2max) blev registreret. Hjertefrekvens (HR), blodtryk (BP), dyspnøens sværhedsgrad [Modified Borg Scale (MBS)] og perifer iltmætning blev registreret. Lungefunktioner blev vurderet ved spirometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enogtredive patienter er 65,52±7,57 år år med stadium II-III i henhold til NYHA-klassifikationen, diagnosticeret med CHF, med en LVEF på 45 % eller mindre optaget til undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50-75 år
  • NYHA trin II-III
  • LVEF på 45 % eller mindre
  • Går og går selvstændigt på trapper
  • Bliv frivillig til at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver akut eller kronisk tilstand, der ville begrænse træningskapaciteten, bortset fra CHF
  • Utilstrækkelig mental status til at udføre tests og undersøgelser
  • Ortopædisk problembegrænsende træningstest i underekstremitet
  • Alvorlig fedme eller der er en sekundær årsag til fedme
  • Ukontrolleret hjertearytmi
  • Ustabil angina

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom-begrænset trappeklatringstest (SLSCT)
Tidsramme: baseline
forudsagt VO2 max (ml/kg/min)
baseline
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: baseline
forudsagt VO2 max (ml/kg/min)
baseline
Kardiopulmonal træningstest (CPET)
Tidsramme: baseline
forudsagt VO2 max (ml/kg/min)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Pulsslag/min
umiddelbart efter proceduren
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: baseline
Økokardiografi
baseline
Blodtryk
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
umiddelbart efter proceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FVC l/sek
Tidsramme: baseline
Forceret vitalkapacitet l/sek
baseline
FEF 25-75 l/sek
Tidsramme: baseline
Forceret udåndingsflow 25-75 l/sek
baseline
PEF l/sek
Tidsramme: baseline
Peak Expiratory Flow l/sek
baseline
FEV1 %
Tidsramme: baseline
Forceret udåndingsvolumen på et sekund %
baseline
FVC %
Tidsramme: baseline
Tvungen vital kapacitet %
baseline
FEF 25-75 %
Tidsramme: baseline
Forceret ekspiratorisk flow %
baseline
PEF %
Tidsramme: baseline
Peak Expiratory Flow %
baseline
FEV1 l/sek
Tidsramme: bseline
Forceret vitalkapacitet l/sek
bseline
FEV1/FVC
Tidsramme: bseline
FEV1/FVC %
bseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KTO Karatay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • busra.alkan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner