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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04354194
만성 비특이성 목 통증의 정골 도수치료
2020년 6월 2일 업데이트: Şule
만성 비특이성 목 통증의 정골 도수치료: 통제 연구
본 연구의 목적은 만성 비특이성 목 통증 환자의 통증 강도, 장애 정도 및 심리사회적 요인에 대한 정골의학 수기치료의 효과를 조사하는 것이다.
우리는 골다공증 도기치료가 통증, 장애 및 우울증 관리에 있어서 기존의 물리치료보다 낫다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Denizli State Hospital에서 2020년 4월부터 2020년 7월 사이에 실시됩니다.
전문의로부터 만성 비특이성 목 통증으로 진단받은 참가자가 연구에 포함됩니다.
그들은 물리 치료 클리닉에서 치료할 것입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다. 의사가 비특이성 목 통증으로 진단하고 최소 3개월 이상 비특이성 목 통증으로 진단받은 참가자.
제외 기준은 다음과 같습니다. 수술을 받았거나 수술이 필요한 참가자, 지난 1년 동안 운동 요법 및/또는 물리 치료를 받은 참가자, 경부 외상 병력이 있는 참가자, 특정 원인으로 인해 발생하는 목 통증이 있는 참가자 종양, 압박 골절, 전이 및 감염과 같은.
검정력 분석에 따르면 102명의 참가자가 일치 구간 95%, 검정력 80%로 연구를 포함합니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
무작위화 방법은 닫힌 봉투입니다.
그룹 1은 전통적인 물리치료 프로그램(CP)을 받고, 그룹 2는 Osteopathin Manipulative Treatment(OMT)를 받게 됩니다.
휴식 및 활동 시 통증 강도, 심리적 상태(Beck Depression Inventory) 및 장애 수준(Neck Disability Index)은 기준선 및 3주에 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20040
- Denizli State Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사가 비특이적 목 통증으로 진단한 참가자.
- 최소 3개월 이상 비특이성 목 통증.
제외 기준:
- 수술을 받았거나 수술이 필요한 참가자
- 지난 1년 동안 운동 요법 및/또는 물리 요법을 받았고 자궁 경부 외상의 병력이 있는 참가자
- 종양, 압박 골절, 전이 및 감염과 같은 특정 원인으로 인해 발생하는 목 통증이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 물리 치료 그룹
이 그룹은 주 5회 기존 물리 치료 프로그램의 15개 세션을 받게 됩니다.
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기존의 물리치료는 핫팩, TENS, US로 구성되어 있습니다. 참가자들은 앉은 자세로 베개를 머리 밑에 받치고 20분간 핫팩을 적용했습니다.
치료용 Ultrason을 1MHz의 주파수, 1.5watt/cm²의 강도 및 5분 동안 적용했습니다.
TENS는 60~120Hz에서 2채널, 4개의 표면 전극, 50~100펄스 지속 시간으로 20분 동안 경추 부위에 적용되었습니다.
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실험적: 정골 요법 치료 그룹
이 그룹은 주 3회 정골 요법 치료 프로그램의 9개 세션을 받게 됩니다.
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Osteopathic Manupilative 치료는 근막을 경추까지 스트레칭, 연조직을 주변 근육으로 이동, 경추 수동 견인, 7번 경추까지 수동 관절 동원, 제1늑골까지 수동 관절 동원, 쇄골까지 수동 관절 동원, 수동 앙와위 및 앞머리 위치에서 흉골 가동성에 대한 관절 동원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 3주째 기준선 통증 강도로부터의 변화
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휴식시 통증 강도 및 활동은 VAS로 측정됩니다.
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3주째 기준선 통증 강도로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 수준
기간: 기준선 Neck Disability Index 점수에서 3주차까지의 변화
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장애 등급은 Neck Disability Index로 측정합니다.
점수 범위는 0-100입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 Neck Disability Index 점수에서 3주차까지의 변화
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우울증 수준
기간: 3주째 기준선 Beck Depression Inventory 점수에서 변경
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우울증은 Beck Depression Inventory로 측정합니다.
점수 범위는 0-63입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3주째 기준선 Beck Depression Inventory 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nesrin Yağcı, Prof., Pamukkale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwerla F, Bischoff A, Nurnberger A, Genter P, Guillaume JP, Resch KL. Osteopathic treatment of patients with chronic non-specific neck pain: a randomised controlled trial of efficacy. Forsch Komplementmed. 2008 Jun;15(3):138-45. doi: 10.1159/000132397. Epub 2008 Jun 4.
- Jarski RW, Loniewski EG, Williams J, Bahu A, Shafinia S, Gibbs K, Muller M. The effectiveness of osteopathic manipulative treatment as complementary therapy following surgery: a prospective, match-controlled outcome study. Altern Ther Health Med. 2000 Sep;6(5):77-81.
- Edwards DJ, Toutt C. An evaluation of osteopathic treatment on psychological outcomes with patients suffering from chronic pain: A prospective observational cohort study collected through a health and well-being academy. Health Psychol Open. 2018 May 10;5(1):2055102918774684. doi: 10.1177/2055102918774684. eCollection 2018 Jan-Jun.
- Verhaeghe N, Schepers J, van Dun P, Annemans L. Osteopathic care for low back pain and neck pain: A cost-utility analysis. Complement Ther Med. 2018 Oct;40:207-213. doi: 10.1016/j.ctim.2018.06.001. Epub 2018 Jun 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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