Osteopatisk manipulativ behandling ved kroniske ikke-specifikke nakkesmerter
2. juni 2020 opdateret af: Şule
Osteopatisk manipulativ behandling ved kroniske ikke-specifikke nakkesmerter: En kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af osteopatisk manipulativ behandling på smerteintensitet, handicapniveau og psykosociale faktorer hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter.
Vi antog, at osteopatisk manipulerende behandling er bedre end konventionel fysioterapi til behandling af smerter, handicap og depression.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udføres mellem april 2020 og juli 2020 på Denizli State Hospital.
Deltagere, der blev diagnosticeret som kroniske uspecifikke nakkesmerter af en speciallæge, vil inkludere undersøgelsen.
De vil blive behandlet på fysioterapiklinikken.
Inklusionskriterier vil; deltagere diagnosticeret som uspecifikke nakkesmerter af lægen og ikke-specifikke nakkesmerter mindst 3 måneder.
Eksklusionskriterier var; deltagere, der er blevet opereret eller er indiceret til operation, deltagere, der har haft træningsterapi og/eller fysioterapi inden for det sidste 1 år med en historie med traumer i livmoderhalsregionen, deltagere, der har haft nakkesmerter, der udvikler sig på grund af en bestemt årsag såsom tumor, kompressionsfraktur, metastaser og infektion.
Ifølge magtanalyse vil 102 deltagere inkludere undersøgelsen med 95 % sammenfaldsinterval og 80 % magt.
Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper.
Randomiseringsmetoden vil være lukket kuvert.
Gruppe 1 vil modtage konventionelt fysioterapiprogram (CP), gruppe 2 vil modtage osteopathin manipulativ behandling (OMT).
Smerteintensitet ved hvile og aktivitet, psykologisk tilstand (Beck Depression Inventory) og handicapniveau (Neck Disability Index) vil vurderes ved baseline og 3 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 20040
- Denizli State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere diagnosticeret som uspecifikke nakkesmerter af lægen.
- Ikke-specifikke nakkesmerter mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere, der er blevet opereret eller er indiceret til operation
- deltagere, der har haft træningsterapi og/eller fysioterapi inden for det sidste 1 år med en historie med traumer i livmoderhalsregionen
- deltagere, der har haft nakkesmerter, der udvikler sig på grund af en bestemt årsag såsom tumor, kompressionsfraktur, metastaser og infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapigruppe
Denne gruppe vil modtage 15 sessioner med konventionelt fysioterapiprogram 5 gange om ugen.
|
Konventionel fysioterapi består af Hotpacks, TENS og US. Deltagerne blev siddende og støttet med en pude under hovedet, 20 min hotpack blev påført.
Terapatisk ultrason blev påført med frekvensen 1 MHz, intensitet på 1,5 watt/cm² og varighed på 5 minutter.
TENS blev påført den cervikale region med 2-kanals, 4 overfladeelektroder ved 60-120 Hz og 50-100 pulsvarighed i 20 minutter.
|
|
Eksperimentel: Osteopatisk Manipulativ Behandlingsgruppe
Denne gruppe vil modtage 9 sessioner med osteopatisk manipulativ behandlingsprogram 3 gange om ugen.
|
Osteopatisk manupilativ behandling består af strækning af fascien til cervikalregionen, bløddelsmobilisering til de omkringliggende muskler, cervikal manuel trækkraft, passiv ledmobilisering til 7 cervikalhvirvelsøjlen, passiv ledmobilisering til 1. costa, passiv ledmobilisering til kravebenet og passiv. ledmobilisering til brystbensmobilisering i rygleje og fremadliggende positioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 3 uger
|
smerteintensitet ved hvile og aktivitet vil måles ved VAS
|
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline Neck Disability Index score efter 3 uger
|
Handicapniveauet måles ved Neck Disability Index.
Score spænder fra 0-100.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline Neck Disability Index score efter 3 uger
|
|
Depression niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline Beck Depression Inventory score efter 3 uger
|
Depression vil måles ved Beck Depression Inventory.
Scoren spænder fra 0-63.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline Beck Depression Inventory score efter 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nesrin Yağcı, Prof., Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schwerla F, Bischoff A, Nurnberger A, Genter P, Guillaume JP, Resch KL. Osteopathic treatment of patients with chronic non-specific neck pain: a randomised controlled trial of efficacy. Forsch Komplementmed. 2008 Jun;15(3):138-45. doi: 10.1159/000132397. Epub 2008 Jun 4.
- Jarski RW, Loniewski EG, Williams J, Bahu A, Shafinia S, Gibbs K, Muller M. The effectiveness of osteopathic manipulative treatment as complementary therapy following surgery: a prospective, match-controlled outcome study. Altern Ther Health Med. 2000 Sep;6(5):77-81.
- Edwards DJ, Toutt C. An evaluation of osteopathic treatment on psychological outcomes with patients suffering from chronic pain: A prospective observational cohort study collected through a health and well-being academy. Health Psychol Open. 2018 May 10;5(1):2055102918774684. doi: 10.1177/2055102918774684. eCollection 2018 Jan-Jun.
- Verhaeghe N, Schepers J, van Dun P, Annemans L. Osteopathic care for low back pain and neck pain: A cost-utility analysis. Complement Ther Med. 2018 Oct;40:207-213. doi: 10.1016/j.ctim.2018.06.001. Epub 2018 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2020
Først opslået (Faktiske)
21. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21.05.2019/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Fordi der ikke er noget websted til at dele mine data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .