Trattamento manipolativo osteopatico nel dolore cervicale cronico non specifico
2 giugno 2020 aggiornato da: Şule
Trattamento manipolativo osteopatico nel dolore cervicale cronico non specifico: uno studio controllato
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del trattamento manipolativo osteopatico sull'intensità del dolore, sul livello di disabilità e sui fattori psicosociali in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico.
Abbiamo ipotizzato che il trattamento manipolativo osteopatico sia migliore della fisioterapia convenzionale nella gestione del dolore, della disabilità e della depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si svolgerà tra aprile 2020 e luglio 2020 presso il Denizli State Hospital.
I partecipanti a cui è stato diagnosticato un dolore al collo cronico non specifico da un medico specialista includeranno lo studio.
Verranno curati presso la clinica di terapia fisica.
I criteri di inclusione saranno; partecipanti diagnosticati come dolore al collo non specifico dal medico e dolore al collo non specifico almeno 3 mesi.
I criteri di esclusione erano; partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico o sono indicati per un intervento chirurgico, partecipanti che hanno avuto terapia fisica e / o terapia fisica nell'ultimo anno 1 con una storia di trauma alla regione cervicale, partecipanti che hanno avuto dolore al collo che si sviluppa a causa di una causa particolare come tumore, frattura da compressione, metastasi e infezione.
Secondo l'analisi della potenza, 102 partecipanti includeranno lo studio con un intervallo di coincidenza del 95% e una potenza dell'80%.
I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi.
Il metodo di randomizzazione sarà a busta chiusa.
Il gruppo 1 riceverà il programma di fisioterapia convenzionale (CP), il gruppo 2 riceverà il trattamento manipolativo osteopatico (OMT).
L'intensità del dolore a riposo e l'attività, lo stato psicologico (Beck Depression Inventory) e il livello di disabilità (Neck Disability Index) saranno valutati al basale e 3 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 20040
- Denizli State Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti diagnosticati come dolore al collo non specifico dal medico.
- Dolore al collo non specifico da almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico o sono indicati per un intervento chirurgico
- partecipanti che hanno avuto terapia fisica e / o terapia fisica nell'ultimo anno 1 con una storia di trauma alla regione cervicale
- partecipanti che hanno avuto dolori al collo che si sviluppano a causa di una causa particolare come tumore, frattura da compressione, metastasi e infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di fisioterapia convenzionale
Questo gruppo riceverà 15 sessioni di programma di fisioterapia convenzionale 5 volte a settimana.
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La fisioterapia convenzionale consiste in impacchi caldi, TENS e US. I partecipanti sono stati posizionati in posizione seduta e supportati con un cuscino sotto la testa, è stato applicato un impacco caldo per 20 minuti.
Sono stati applicati ultrasuoni terapeutici con frequenza di 1 MHz, intensità di 1,5 watt/cm² e durata di 5 minuti.
La TENS è stata applicata alla regione cervicale con 2 canali, 4 elettrodi di superficie a 60-120 Hz e durata dell'impulso 50-100 per 20 minuti.
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Sperimentale: Gruppo di trattamento manipolativo osteopatico
Questo gruppo riceverà 9 sessioni di programma di trattamento manipolativo osteopatico 3 volte a settimana.
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Il trattamento manipolativo osteopatico consiste nell'allungamento della fascia alla regione cervicale, mobilizzazione dei tessuti molli ai muscoli circostanti, trazione manuale cervicale, mobilizzazione articolare passiva alla 7a colonna cervicale, mobilizzazione articolare passiva alla 1a costa, mobilizzazione articolare passiva alla clavicola e passiva mobilizzazione congiunta alla mobilizzazione dello sterno in posizione supina e prome.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore al basale a 3 settimane
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l'intensità del dolore a riposo e l'attività sarà misurata mediante VAS
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Variazione dall'intensità del dolore al basale a 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio dell'indice di disabilità del collo al basale a 3 settimane
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Il livello di disabilità sarà misurato dall'indice di disabilità del collo.
Il punteggio va da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
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Variazione rispetto al punteggio dell'indice di disabilità del collo al basale a 3 settimane
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Livello di depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale del Beck Depression Inventory a 3 settimane
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La depressione sarà misurata dal Beck Depression Inventory.
I punteggi vanno da 0 a 63.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
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Variazione rispetto al punteggio basale del Beck Depression Inventory a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nesrin Yağcı, Prof., Pamukkale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schwerla F, Bischoff A, Nurnberger A, Genter P, Guillaume JP, Resch KL. Osteopathic treatment of patients with chronic non-specific neck pain: a randomised controlled trial of efficacy. Forsch Komplementmed. 2008 Jun;15(3):138-45. doi: 10.1159/000132397. Epub 2008 Jun 4.
- Jarski RW, Loniewski EG, Williams J, Bahu A, Shafinia S, Gibbs K, Muller M. The effectiveness of osteopathic manipulative treatment as complementary therapy following surgery: a prospective, match-controlled outcome study. Altern Ther Health Med. 2000 Sep;6(5):77-81.
- Edwards DJ, Toutt C. An evaluation of osteopathic treatment on psychological outcomes with patients suffering from chronic pain: A prospective observational cohort study collected through a health and well-being academy. Health Psychol Open. 2018 May 10;5(1):2055102918774684. doi: 10.1177/2055102918774684. eCollection 2018 Jan-Jun.
- Verhaeghe N, Schepers J, van Dun P, Annemans L. Osteopathic care for low back pain and neck pain: A cost-utility analysis. Complement Ther Med. 2018 Oct;40:207-213. doi: 10.1016/j.ctim.2018.06.001. Epub 2018 Jun 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
20 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21.05.2019/10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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