Tratamento manipulativo osteopático na dor cervical inespecífica crônica
2 de junho de 2020 atualizado por: Şule
Tratamento manipulativo osteopático na dor cervical inespecífica crônica: um estudo controlado
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do tratamento manipulativo osteopático na intensidade da dor, nível de incapacidade e fatores psicossociais em pacientes com dor cervical inespecífica crônica.
Nossa hipótese é que o tratamento manipulativo osteopático é melhor do que a fisioterapia convencional no manejo da dor, incapacidade e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado entre abril de 2020 e julho de 2020 no Denizli State Hospital.
Serão incluídos no estudo os participantes que tiverem diagnóstico de cervicalgia crônica inespecífica por médico especialista.
Eles serão tratados na clínica de fisioterapia.
Os critérios de inclusão irão; participantes com diagnóstico de cervicalgia não específica pelo médico e cervicalgia não específica há pelo menos 3 meses.
Os critérios de exclusão foram; participantes que foram operados ou com indicação de cirurgia, participantes que fizeram terapia de exercícios e/ou fisioterapia no último 1 ano com histórico de trauma na região cervical, participantes que tiveram dores no pescoço que se desenvolveram devido a uma causa específica como tumor, fratura por compressão, metástase e infecção.
De acordo com a análise de poder, 102 participantes incluirão o estudo com 95% de intervalo de coincidência e 80% de poder.
Os participantes serão divididos em 2 grupos.
O método de randomização será em envelope fechado.
O Grupo 1 receberá o Programa de Fisioterapia Convencional (CP), o Grupo 2 receberá o Tratamento Manipulativo da Osteopatia (OMT).
A intensidade da dor em repouso e atividade, o estado psicológico (Inventário de Depressão de Beck) e o nível de incapacidade (Índice de Incapacidade do Pescoço) serão avaliados na linha de base e em 3 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20040
- Denizli State Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes com diagnóstico de cervicalgia inespecífica pelo médico.
- Dor cervical não específica há pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- participantes que já fizeram cirurgia ou têm indicação de cirurgia
- participantes que fizeram terapia de exercícios e/ou fisioterapia no último 1 ano com histórico de trauma na região cervical
- participantes que tiveram dores no pescoço que se desenvolveram devido a uma causa específica, como tumor, fratura por compressão, metástase e infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Fisioterapia Convencional
Este grupo receberá 15 sessões do programa de fisioterapia convencional 5 vezes por semana.
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A Fisioterapia Convencional consiste em Hotpacks, TENS e US. Os participantes foram posicionados sentados e apoiados com um travesseiro sob a cabeça, foi aplicada bolsa quente por 20 min.
Foram aplicados Ultrassons Terapêuticos com frequência de 1 MHz, intensidade de 1,5 watt/cm² e duração de 5 minutos.
A TENS foi aplicada na região cervical com 2 canais, 4 eletrodos de superfície a 60-120 Hz e duração de 50-100 pulsos por 20 minutos.
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Experimental: Grupo de Tratamento Manipulativo Osteopático
Este grupo receberá 9 sessões do programa de tratamento manipulativo osteopático 3 vezes por semana.
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O tratamento osteopático manipulativo consiste em alongamento da fáscia para a região cervical, mobilização de tecidos moles para os músculos circundantes, tração manual cervical, mobilização articular passiva para a 7ª coluna cervical, mobilização articular passiva para a 1ª costa, mobilização articular passiva para a clavícula e mobilização passiva mobilização articular até a mobilização do esterno nas posições supina e prome.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: Mudança da intensidade da dor basal em 3 semanas
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a intensidade da dor em repouso e atividade será medida pela EVA
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Mudança da intensidade da dor basal em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de deficiência
Prazo: Alteração da pontuação inicial do Índice de Incapacidade do Pescoço em 3 semanas
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O nível de deficiência será medido pelo Índice de Incapacidade do Pescoço.
A pontuação varia de 0 a 100.
Maior pontuação indica pior resultado.
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Alteração da pontuação inicial do Índice de Incapacidade do Pescoço em 3 semanas
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Nível de depressão
Prazo: Alteração da pontuação inicial do Inventário de Depressão de Beck em 3 semanas
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A depressão será medida pelo Inventário de Depressão de Beck.
As pontuações variam de 0-63.
Maior pontuação indica pior resultado.
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Alteração da pontuação inicial do Inventário de Depressão de Beck em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nesrin Yağcı, Prof., Pamukkale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schwerla F, Bischoff A, Nurnberger A, Genter P, Guillaume JP, Resch KL. Osteopathic treatment of patients with chronic non-specific neck pain: a randomised controlled trial of efficacy. Forsch Komplementmed. 2008 Jun;15(3):138-45. doi: 10.1159/000132397. Epub 2008 Jun 4.
- Jarski RW, Loniewski EG, Williams J, Bahu A, Shafinia S, Gibbs K, Muller M. The effectiveness of osteopathic manipulative treatment as complementary therapy following surgery: a prospective, match-controlled outcome study. Altern Ther Health Med. 2000 Sep;6(5):77-81.
- Edwards DJ, Toutt C. An evaluation of osteopathic treatment on psychological outcomes with patients suffering from chronic pain: A prospective observational cohort study collected through a health and well-being academy. Health Psychol Open. 2018 May 10;5(1):2055102918774684. doi: 10.1177/2055102918774684. eCollection 2018 Jan-Jun.
- Verhaeghe N, Schepers J, van Dun P, Annemans L. Osteopathic care for low back pain and neck pain: A cost-utility analysis. Complement Ther Med. 2018 Oct;40:207-213. doi: 10.1016/j.ctim.2018.06.001. Epub 2018 Jun 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21.05.2019/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Porque não há site para compartilhar meus dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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