Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteopatyczne leczenie manipulacyjne w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi

2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Şule

Osteopatyczne leczenie manipulacyjne w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi: badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie wpływu osteopatycznego leczenia manipulacyjnego na intensywność bólu, stopień niesprawności i czynniki psychospołeczne u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi. Postawiliśmy hipotezę, że osteopatyczne leczenie manipulacyjne jest lepsze niż konwencjonalna fizjoterapia w leczeniu bólu, niepełnosprawności i depresji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone między kwietniem 2020 r. a lipcem 2020 r. w Szpitalu Stanowym Denizli. Do badania zostaną włączeni uczestnicy, u których lekarz specjalista zdiagnozował przewlekły niespecyficzny ból szyi. Będą leczeni w gabinecie fizjoterapeutycznym. Kryteria włączenia będą; uczestników zdiagnozowanych przez lekarza jako niespecyficzny ból szyi oraz niespecyficzny ból szyi od co najmniej 3 miesięcy. Kryteriami wykluczającymi były; uczestnicy, którzy przeszli operację lub są wskazani do operacji, uczestnicy, którzy przeszli terapię ruchową i/lub fizjoterapię w ciągu ostatniego 1 roku z urazem okolicy szyjnej w wywiadzie, uczestnicy, którzy mieli ból szyi, który rozwinął się z powodu określonej przyczyny takie jak guz, złamanie kompresyjne, przerzuty i infekcja. Zgodnie z analizą mocy, 102 uczestników obejmie badanie z 95% przedziałem zbieżności i 80% mocą. Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy. Metoda randomizacji będzie kopertą zamkniętą. Grupa 1 otrzyma konwencjonalny program fizjoterapii (CP), grupa 2 otrzyma terapię manipulacyjną osteopatią (OMT). Natężenie bólu w spoczynku i podczas aktywności, stan psychiczny (inwentarz depresji Becka) i poziom niepełnosprawności (wskaźnik niepełnosprawności szyi) zostaną ocenione na początku badania i po 3 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20040
        • Denizli State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestników zdiagnozowanych przez lekarza jako nieswoiste bóle szyi.
  • Niespecyficzny ból szyi trwający co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • uczestników, którzy przeszli operację lub są wskazani do operacji
  • uczestnicy, którzy przeszli terapię ruchową i/lub fizjoterapię w ciągu ostatniego roku z urazem odcinka szyjnego w wywiadzie
  • uczestników, którzy mieli bóle szyi, które rozwijają się z powodu określonej przyczyny, takiej jak guz, złamanie kompresyjne, przerzuty i infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Ta grupa otrzyma 15 sesji konwencjonalnego programu fizjoterapii 5 razy w tygodniu.
Procedura: Fizjoterapia konwencjonalna
Fizjoterapia konwencjonalna składa się z Hotpacków, TENS i USG. Uczestnicy zostali ułożeni w pozycji siedzącej i podparci pod głową poduszką, zastosowano 20 min gorący okład. Zastosowano terapeutyczne ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz, natężeniu 1,5 W/cm² i czasie trwania 5 minut. TENS stosowano w okolicy szyjnej za pomocą 2-kanałowych, 4 elektrod powierzchniowych o częstotliwości 60-120 Hz i czasie trwania impulsu 50-100 przez 20 minut.
Eksperymentalny: Osteopatyczna Grupa Terapii Manipulacyjnej
Ta grupa otrzyma 9 sesji programu osteopatycznego leczenia manipulacyjnego 3 razy w tygodniu.
Procedura: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Osteopatyczne Leczenie Manupilacyjne obejmuje rozciąganie powięzi do okolicy szyjnej, mobilizację tkanek miękkich do otaczających mięśni, manualną trakcję odcinka szyjnego kręgosłupa, bierną mobilizację stawów do 7 odcinka szyjnego kręgosłupa, bierną mobilizację stawów do I żebra, bierną mobilizację stawów do obojczyka i pasywne mobilizacja stawów do mostka mobilizacja w pozycji leżącej i promującej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego natężenia bólu po 3 tygodniach
intensywność bólu w spoczynku i podczas aktywności będzie mierzona za pomocą VAS
Zmiana od wyjściowego natężenia bólu po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wskaźnika niesprawności szyi po 3 tygodniach
Poziom niepełnosprawności będzie mierzony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi. Wynik waha się od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wskaźnika niesprawności szyi po 3 tygodniach
Poziom depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej wyniku Inwentarza Depresji Becka po 3 tygodniach
Depresja będzie mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka. Wyniki wahają się od 0-63. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Zmiana od wartości początkowej wyniku Inwentarza Depresji Becka po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Şule

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nesrin Yağcı, Prof., Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21.05.2019/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ nie ma strony internetowej, na której można by udostępnić moje dane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj