Osteopaattinen manipuloiva hoito kroonisessa epäspesifisessä niskakivussa
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Şule
Osteopaattinen manipuloiva hoito kroonisessa epäspesifisessä niskakivussa: Kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää osteopaattisen manipulatiivisen hoidon vaikutusta kivun voimakkuuteen, vammaisuuteen ja psykososiaalisiin tekijöihin potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu.
Oletimme, että osteopaattinen manipuloiva hoito on parempi kuin perinteinen fysioterapia kivun, vamman ja masennuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan huhtikuun 2020 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana Denizlin osavaltion sairaalassa.
Osallistujat, joille erikoislääkäri on diagnosoinut kroonisen epäspesifisen niskakivun, osallistuvat tutkimukseen.
Heitä hoidetaan fysioterapiaklinikalla.
Sisällyttämisen kriteerit; osallistujat, jotka lääkäri on diagnosoinut epäspesifiseksi niskakivuksi ja epäspesifiseksi niskakivuksi vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit olivat; osallistujat, joille on tehty leikkaus tai jotka on tarkoitettu leikkaukseen, osallistujat, jotka ovat saaneet liikuntahoitoa ja/tai fysioterapiaa viimeisen vuoden aikana ja joilla on ollut kohdunkaulan alueen trauma, osallistujat, joilla on ollut tietystä syystä kehittyvää niskakipua kuten kasvain, puristusmurtuma, etäpesäkkeet ja infektio.
Tehoanalyysin mukaan 102 osallistujaa osallistuu tutkimukseen 95 % sattumanvälillä ja 80 % teholla.
Osallistujat jaetaan 2 ryhmään.
Satunnaistusmenetelmä on suljettu kirjekuori.
Ryhmä 1 saa perinteistä fysioterapiaohjelmaa (CP), ryhmä 2 saa osteopaattimanipulatiivista hoitoa (OMT).
Kivun intensiteetti levossa ja aktiivisuus, psykologinen tila (Beck Depression Inventory) ja vammaisuustaso (Niskan vammaisuusindeksi) arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20040
- Denizli State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin diagnosoimat osallistujat epäspesifiseksi niskakivuksi.
- Ei-spesifinen niskakipu vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joille on tehty leikkaus tai jotka on tarkoitettu leikkaukseen
- osallistujat, jotka ovat saaneet harjoitusterapiaa ja/tai fysioterapiaa viimeisen vuoden aikana ja joilla on ollut kohdunkaulan alueen trauma
- osallistujat, joilla on ollut niskakipuja, jotka johtuvat tietystä syystä, kuten kasvain, puristusmurtuma, etäpesäkkeet ja infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Tämä ryhmä saa 15 kertaa tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 5 kertaa viikossa.
|
Perinteinen fysioterapia koostuu Hotpackeista, TENS:stä ja US:sta. Osallistujat sijoitettiin istumaan ja tuettiin tyynyllä pään alle, 20 min kuumapakkaus laitettiin.
Terapeuttista ultrasonia käytettiin taajuudella 1 MHz, intensiteetillä 1,5 wattia/cm² ja kestolla 5 minuuttia.
TENS levitettiin kohdunkaulan alueelle 2-kanavaisella, 4 pintaelektrodilla 60-120 Hz ja 50-100 pulssin kesto 20 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen manipuloiva hoitoryhmä
Tämä ryhmä saa 9 istuntoa osteopaattista manipuloivaa hoitoa 3 kertaa viikossa.
|
Osteopaattinen manipuloiva hoito koostuu faskian venyttämisestä kohdunkaulan alueelle, pehmytkudosten mobilisoinnista ympäröiviin lihaksiin, kohdunkaulan manuaalisesta vedosta, passiivisesta nivelmobilisaatiosta 7 kaularangaan, passiivista nivelmobilisaatiota 1. kylkiin, passiivista nivelen mobilisaatiota solisluun ja passiiviseen nivelen mobilisaatio rintalastaan makuu- ja jalka-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 3 viikon kohdalla
|
kivun voimakkuus levossa ja aktiivisuus mitataan VAS:lla
|
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kaulan vammaisuusindeksin pistemäärästä 3 viikon kohdalla
|
Vammaisuustaso mitataan kaulan vammaisuusindeksillä.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta kaulan vammaisuusindeksin pistemäärästä 3 viikon kohdalla
|
|
Masennustaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventory pisteet 3 viikon kohdalla
|
Masennus mitataan Beck Depression Inventoryn mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0-63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventory pisteet 3 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nesrin Yağcı, Prof., Pamukkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwerla F, Bischoff A, Nurnberger A, Genter P, Guillaume JP, Resch KL. Osteopathic treatment of patients with chronic non-specific neck pain: a randomised controlled trial of efficacy. Forsch Komplementmed. 2008 Jun;15(3):138-45. doi: 10.1159/000132397. Epub 2008 Jun 4.
- Jarski RW, Loniewski EG, Williams J, Bahu A, Shafinia S, Gibbs K, Muller M. The effectiveness of osteopathic manipulative treatment as complementary therapy following surgery: a prospective, match-controlled outcome study. Altern Ther Health Med. 2000 Sep;6(5):77-81.
- Edwards DJ, Toutt C. An evaluation of osteopathic treatment on psychological outcomes with patients suffering from chronic pain: A prospective observational cohort study collected through a health and well-being academy. Health Psychol Open. 2018 May 10;5(1):2055102918774684. doi: 10.1177/2055102918774684. eCollection 2018 Jan-Jun.
- Verhaeghe N, Schepers J, van Dun P, Annemans L. Osteopathic care for low back pain and neck pain: A cost-utility analysis. Complement Ther Med. 2018 Oct;40:207-213. doi: 10.1016/j.ctim.2018.06.001. Epub 2018 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.05.2019/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska ei ole verkkosivustoa tietojeni jakamiseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi