Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopatická manipulativní léčba u chronické nespecifické bolesti krku

2. června 2020 aktualizováno: Şule

Osteopatická manipulativní léčba u chronické nespecifické bolesti krku: kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat vliv osteopatické manipulativní léčby na intenzitu bolesti, míru postižení a psychosociální faktory u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku. Předpokládali jsme, že osteopatická manipulativní léčba je v léčbě bolesti, invalidity a deprese lepší než konvenční fyzioterapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude probíhat od dubna 2020 do července 2020 ve státní nemocnici Denizli. Do studie budou zařazeni účastníci, kterým odborný lékař diagnostikoval chronickou nespecifickou bolest krku. Budou se léčit na klinice fyzikální terapie. Kritéria začlenění budou; účastníci diagnostikováni jako nespecifická bolest krku lékařem a nespecifická bolest krku po dobu alespoň 3 měsíců. Kritéria vyloučení byla; účastníci, kteří podstoupili operaci nebo jsou indikováni k operaci, účastníci, kteří v posledním 1 roce podstoupili cvičební terapii a/nebo fyzikální terapii s anamnézou traumatu cervikální oblasti, účastníci, kteří měli bolesti krku, které se vyvinuly z konkrétní příčiny jako je nádor, kompresní zlomenina, metastáza a infekce. Podle analýzy síly zahrne 102 účastníků studii s 95% intervalem shody a 80% silou. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin. Randomizační metoda bude uzavřená obálka. Skupina 1 obdrží program konvenční fyzioterapie (CP), skupina 2 obdrží osteopatinovou manipulativní léčbu (OMT). Intenzita bolesti v klidu a aktivitě, psychologický stav (Beckův inventář deprese) a úroveň postižení (Index postižení krku) budou hodnoceny na začátku a po 3 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20040
        • Denizli State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníkům diagnostikována jako nespecifická bolest krku lékařem.
  • Nespecifická bolest krku minimálně 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • účastníci, kteří podstoupili operaci nebo jsou k operaci indikováni
  • účastníci, kteří podstoupili cvičební terapii a/nebo fyzikální terapii v posledním 1 roce s anamnézou traumatu cervikální oblasti
  • účastníci, kteří měli bolesti krku, které se vyvíjejí v důsledku konkrétní příčiny, jako je nádor, kompresní zlomenina, metastázy a infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina konvenční fyzioterapie
Tato skupina absolvuje 15 sezení konvenčního fyzioterapeutického programu 5krát týdně.
Postup: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie se skládá z horkých zábalů, TENS a US. Účastníci byli umístěni v sedě a podloženi polštářem pod hlavou, byl aplikován 20 minutový horký zábal. Terapeutický ultrazvuk byl aplikován s frekvencí 1 MHz, intenzitou 1,5 watt/cm² a trváním 5 minut. TENS byl aplikován do cervikální oblasti pomocí 2 kanálů, 4 povrchových elektrod při 60-120 Hz a 50-100 trvání pulzu po dobu 20 minut.
Experimentální: Osteopatická manipulativní léčebná skupina
Tato skupina absolvuje 9 sezení programu osteopatické manipulativní léčby 3krát týdně.
Postup: Osteopatická manupilativní léčba
Osteopatická manupilační léčba se skládá z protažení fascie do cervikální oblasti, mobilizace měkkých tkání do okolních svalů, krční manuální trakce, pasivní mobilizace kloubu do 7 krční páteře, pasivní mobilizace kloubu do 1. kosti, pasivní mobilizace kloubu do klíční kosti a pasivní mobilizace kloubu do hrudní kosti mobilizace v poloze na zádech a na zádech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3 týdnech
intenzita bolesti v klidu a aktivitě bude měřena pomocí VAS
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň invalidity
Časové okno: Změna od výchozího skóre indexu postižení krku po 3 týdnech
Úroveň postižení bude měřena indexem postižení krku. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozího skóre indexu postižení krku po 3 týdnech
Úroveň deprese
Časové okno: Změna od výchozího skóre Beck Depression Inventory po 3 týdnech
Deprese se bude měřit pomocí Beck Depression Inventory. Skóre se pohybuje od 0 do 63. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozího skóre Beck Depression Inventory po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Şule

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nesrin Yağcı, Prof., Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21.05.2019/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protože neexistuje žádná webová stránka, na které bych sdílela má data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit