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COVID-19 면역 레퍼토리 시퀀싱 (IMSEQ)

2023년 9월 29일 업데이트: Institute of Tropical Medicine, Belgium
이는 단일 센터 전향적 개입 코호트 연구에 관한 것입니다. 실험실에서 확인된 COVID-19 환자는 최소 두 가지 다른 시점에서 헌혈을 요청받습니다. 이를 통해 감염 및 복구 과정에서 T 및 B 세포 진화를 조사할 수 있습니다. 연구의 예상 기간은 4개월 또는 벨기에의 SARS-CoV-2 순환 총 기간(둘 중 가장 짧은 기간)입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에
        • Universitairy hospital of Antwerp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구는 입원 환자 병원 환경에서 수행됩니다. SARS-CoV-2 감염자가 나타날 수 있는 UZA에서 환자를 모집합니다. (경미한) 호흡기 증상이 있고 SARS-CoV-2 감염 위험이 의심되는 환자(확진 사례와의 위험 접촉, 풍토병 지역 여행 이력)는 검사를 받고 SARS-CoV-2 검사 결과를 기다리는 실험실에서 격리됩니다. 경미한 호흡기 질환이 있는 경우 즉시 퇴원하여 자가격리합니다. 병원 치료가 필요한 환자는 입원(격리실)됩니다. SARS-CoV-2 검사 결과가 양성으로 나오면 이 입원 환자들은 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 실험실에서 COVID-19 급성 감염 확인
  • 18세 이상
  • UZA에 입원하다
  • 참가자 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다(예: 의료 불능의 경우).

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 외래 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
(세로) B 세포 레퍼토리 마이닝을 통해 새로운 바이러스 특정 B 세포 수용체 가변 영역을 식별할 수 있다는 개념 증명을 제공합니다.
기간: 4개월
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
COVID-19 특정 면역 반응을 근본적으로 이해하기 위해 B 및 T 세포 레퍼토리의 진화를 연구합니다.
기간: 입원 중 7일마다 혈액 샘플을 채취합니다.
입원 중 7일마다 혈액 샘플을 채취합니다.
UZA 입원 COVID-19 환자의 임상 및 역학 설명
기간: 입원 중
입원 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Tropical Medicine, Belgium

협력자

University Hospital, Antwerp

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMSEQ

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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