Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 immunrepertoire-sekventering (IMSEQ)

29. september 2023 opdateret af: Institute of Tropical Medicine, Belgium
Det drejer sig om et enkeltcenter prospektivt interventionelt kohortestudie. Laboratoriebekræftede COVID-19-patienter vil blive bedt om at donere blod på mindst to forskellige tidspunkter. Dette vil give os mulighed for at undersøge T- og B-celleudviklinger i løbet af infektion og genopretning. Den forventede varighed af undersøgelsen er fire måneder eller den samlede varighed af SARS-CoV-2-cirkulationen i Belgien (alt efter hvad der er kortest).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Universitairy hospital of Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på et indlagt hospital. Patienter vil blive rekrutteret på UZA, hvor SARS-CoV-2-inficerede personer kan være til stede. Patienter med (milde) luftvejslidelser og formodet risiko for at have pådraget sig SARS-CoV-2 (risikokontakt med bekræftet tilfælde, rejsehistorie til endemisk område) vil blive testet og isoleret i afventning af laboratorie-SARS-CoV-2 testresultater. I tilfælde af milde luftvejslidelser udskrives folk omgående til hjemmeisolation; mens patienter med behov for hospitalsbehandling vil blive indlagt (i isolationsrum). Hvis SARS-CoV-2-testresultater vender positive, vil disse indlagte patienter blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laboratorie bekræftet COVID-19 akut infektion
  • være ældre end 18 år
  • blive indlagt på UZA
  • villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke fra deltageren eller dennes juridiske repræsentant (for eksempel i tilfælde af medicinsk inhabilitet)

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • Ambulante patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
give proof-of-concept, at (langsgående) B-celle-repertoireudvinding tillader identifikation af nye virusspecifikke B-cellereceptorvariable regioner.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
studere udviklinger i B- og T-cellerepertoirer for at forstå COVID-19-specifikke immunresponser fundamentalt.
Tidsramme: hver 7. dag under indlæggelsen tages en blodprøve
hver 7. dag under indlæggelsen tages en blodprøve
klinisk og epidemiologisk beskrivelse af UZA indlagte COVID-19 patienter
Tidsramme: ved indlæggelse
ved indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Samarbejdspartnere

University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMSEQ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner