Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 immunrepertoár szekvenálás (IMSEQ)

2023. szeptember 29. frissítette: Institute of Tropical Medicine, Belgium
Ez egy egyközpontú prospektív intervenciós kohorsz vizsgálatra vonatkozik. A laboratóriumi vizsgálattal igazolt COVID-19 betegeket legalább két különböző időpontban kell véradásra kérni. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk a T- és B-sejtek evolúcióját a fertőzés és a gyógyulás során. A vizsgálat várható időtartama négy hónap, vagy a SARS-CoV-2 teljes időtartama Belgiumban (amelyik a legrövidebb).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Antwerp, Belgium
        • Universitairy hospital of Antwerp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot fekvőbeteg kórházi körülmények között végzik. A betegeket az UZA-ban veszik fel, ahol SARS-CoV-2-vel fertőzött egyének is megjelenhetnek. Az (enyhe) légúti panaszokkal küzdő betegeket, akiknél feltételezhető a SARS-CoV-2 megfertőződésének kockázata (a megerősített esettel való érintkezés kockázata, az endémiás területre való utazás anamnézisében), megvizsgálják és elkülönítik a laboratóriumi SARS-CoV-2 vizsgálati eredményekre várva. Enyhe légúti panaszok esetén az embereket azonnal elbocsátják otthoni elkülönítésre; míg a kórházi ellátásra szoruló betegek kórházi felvételre kerülnek (izolációs helyiségekben). Ha a SARS-CoV-2 teszt eredménye pozitív lesz, ezeket a kórházi betegeket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • laboratóriumi vizsgálattal igazolták a COVID-19 akut fertőzést
  • 18 évesnél idősebb legyen
  • kórházba kell kerülni az UZA-ban
  • hajlandó és képes a résztvevő vagy törvényes képviselője írásos beleegyezését megadni (például egészségügyi cselekvőképtelenség esetén)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Ambuláns betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
bizonyítja, hogy a (longitudinális) B-sejt-repertoárbányászat lehetővé teszi a kialakuló vírusspecifikus B-sejt-receptor variábilis régiók azonosítását.
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
tanulmányozza a B- és T-sejt-repertoár evolúcióját, hogy alapvetően megértse a COVID-19-specifikus immunválaszokat.
Időkeret: kórházi kezelés alatt 7 naponta vérmintát vesznek
kórházi kezelés alatt 7 naponta vérmintát vesznek
Az UZA kórházban kezelt COVID-19 betegek klinikai és epidemiológiai leírása
Időkeret: kórházi kezelésnél
kórházi kezelésnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Együttműködők

University Hospital, Antwerp

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMSEQ

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel