Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencjonowanie repertuaru immunologicznego COVID-19 (IMSEQ)

29 września 2023 zaktualizowane przez: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Dotyczy to jednoośrodkowego prospektywnego interwencyjnego badania kohortowego. Pacjenci z COVID-19 potwierdzonym laboratoryjnie zostaną poproszeni o oddanie krwi w co najmniej dwóch różnych punktach czasowych. To pozwoli nam zbadać ewolucję limfocytów T i B w trakcie infekcji i powrotu do zdrowia. Przewidywany czas trwania badania to cztery miesiące lub całkowity czas trwania krążenia SARS-CoV-2 w Belgii (w zależności od tego, który okres jest krótszy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Antwerp, Belgia
    - Universitairy hospital of Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone w warunkach szpitalnych. Pacjenci będą rekrutowani w UZA, gdzie mogą przebywać osoby zakażone SARS-CoV-2. Pacjenci z (łagodnymi) dolegliwościami ze strony układu oddechowego i podejrzeniem ryzyka zakażenia SARS-CoV-2 (ryzykowny kontakt z potwierdzonym przypadkiem, historia podróży do obszaru endemicznego) będą badani i izolowani w oczekiwaniu na wyniki laboratoryjnego testu SARS-CoV-2. W przypadku łagodnych dolegliwości ze strony układu oddechowego osoby zostaną niezwłocznie wypisane do izolacji domowej; natomiast pacjenci wymagający opieki szpitalnej będą przyjmowani do szpitala (w izolatkach). Jeśli wyniki testu SARS-CoV-2 wrócą pozytywnie, ci hospitalizowani pacjenci zostaną poproszeni o udział w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

laboratoryjnie potwierdzono ostrą infekcję COVID-19
mieć ukończone 18 lat
być hospitalizowanym w UZA
chęć i możliwość wyrażenia świadomej pisemnej zgody przez uczestnika lub jego przedstawiciela ustawowego (np. w przypadku ubezwłasnowolnienia lekarskiego)

Kryteria wyłączenia:

młodszy niż 18 lat
Pacjenci ambulatoryjni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
dostarczają dowodu koncepcji, że (wzdłużne) eksploracja repertuaru komórek B umożliwia identyfikację pojawiających się regionów zmiennych receptora limfocytów B specyficznych dla wirusa. Ramy czasowe: 4 miesiące	4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
badają ewolucję repertuaru komórek B i T, aby dogłębnie zrozumieć odpowiedzi immunologiczne swoiste dla COVID-19. Ramy czasowe: co 7 dni podczas hospitalizacji pobierana jest próbka krwi	co 7 dni podczas hospitalizacji pobierana jest próbka krwi
opis kliniczny i epidemiologiczny pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych w UZA Ramy czasowe: przy hospitalizacji	przy hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Współpracownicy

University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości