Sequentiebepaling van het COVID-19-immuunrepertoire (IMSEQ)
29 september 2023 bijgewerkt door: Institute of Tropical Medicine, Belgium
Het betreft een single-center prospectieve interventionele cohortstudie.
Door het laboratorium bevestigde COVID-19-patiënten zullen worden gevraagd om op ten minste twee verschillende tijdstippen bloed te doneren.
Dit zal ons in staat stellen om de evolutie van T- en B-cellen tijdens de infectie en het herstel te onderzoeken.
De verwachte duur van de studie is vier maanden of de totale duur van de SARS-CoV-2-circulatie in België (de kortste van de twee).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België
- Universitairy hospital of Antwerp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een intramurale ziekenhuisomgeving.
Patiënten zullen worden gerekruteerd in het UZA, waar SARS-CoV-2-geïnfecteerde personen zich kunnen presenteren.
Patiënten met (milde) luchtwegklachten en een vermoedelijk risico op SARS-CoV-2 (risicocontact met bevestigd geval, reisgeschiedenis naar endemisch gebied) worden getest en geïsoleerd in afwachting van laboratorium SARS-CoV-2 testresultaten.
Bij milde luchtwegklachten worden mensen direct ontslagen voor thuisisolatie; terwijl patiënten die ziekenhuiszorg nodig hebben, in het ziekenhuis worden opgenomen (in isolatiekamers).
Als de SARS-CoV-2-testresultaten positief blijken te zijn, zullen deze gehospitaliseerde patiënten worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laboratorium bevestigde COVID-19 acute infectie
- ouder zijn dan 18 jaar
- opgenomen worden in het UZA
- bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven door de deelnemer of zijn wettelijke vertegenwoordiger (bijvoorbeeld in geval van medische onbekwaamheid)
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- Ambulante patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bieden proof-of-concept dat (longitudinale) B-celrepertoiremining identificatie mogelijk maakt van opkomende virusspecifieke B-celreceptorvariabele regio's.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
evoluties bestuderen in B- en T-celrepertoires om COVID-19-specifieke immuunresponsen fundamenteel te begrijpen.
Tijdsspanne: om de 7 dagen wordt er tijdens de ziekenhuisopname bloed afgenomen
|
om de 7 dagen wordt er tijdens de ziekenhuisopname bloed afgenomen
|
|
klinische en epidemiologische beschrijving van in het UZA gehospitaliseerde COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: bij ziekenhuisopname
|
bij ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMSEQ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Werving
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDVoltooid
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDVoltooid
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Actief, niet wervend
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Actief, niet wervend
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Beëindigd
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOnbekend
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOnbekend
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNog niet aan het werven