Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-immuunirepertuaarin sekvensointi (IMSEQ)

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Institute of Tropical Medicine, Belgium
Tämä koskee yhden keskuksen prospektiivista interventiokohorttitutkimusta. Laboratoriossa varmistettuja COVID-19-potilaita pyydetään luovuttamaan verta vähintään kahdessa eri ajankohdassa. Tämä antaa meille mahdollisuuden tutkia T- ja B-solujen kehitystä infektion ja toipumisen aikana. Tutkimuksen arvioitu kesto on neljä kuukautta tai SARS-CoV-2-viruksen kokonaiskesto Belgiassa (sen mukaan kumpi on lyhin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Universitairy hospital of Antwerp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään sairaalahoidossa. Potilaat rekrytoidaan UZA:ssa, jossa SARS-CoV-2-tartunnan saaneita henkilöitä saattaa esiintyä. Potilaat, joilla on (lieviä) hengitysvaivoja ja joilla epäillään SARS-CoV-2-tartunnan riskiä (riskikontakti vahvistettuun tapaukseen, matkahistoria endeemiselle alueelle), testataan ja eristetään laboratorion SARS-CoV-2-testituloksia odotettaessa. Lievien hengitysvaivojen tapauksessa ihmiset kotiutetaan välittömästi kotieristykseen. kun taas sairaalahoidon tarpeessa olevat potilaat otetaan sairaalaan (eristyshuoneissa). Jos SARS-CoV-2-testin tulokset ovat positiivisia, näitä sairaalassa olevia potilaita pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laboratorio varmentaa akuutin COVID-19-infektion
  • olla yli 18-vuotias
  • joutua sairaalaan UZA:han
  • halukas ja kykenevä antamaan osallistujan tai sen laillisen edustajan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (esimerkiksi lääketieteellisen työkyvyttömyyden tapauksessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • Ambulatoriset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarjoavat todisteita siitä, että (pitkittäinen) B-soluvalikoiman louhinta mahdollistaa esiin tulevien virusspesifisten B-solureseptorin vaihtelevien alueiden tunnistamisen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tutkia B- ja T-solujen repertuaarien kehitystä COVID-19-spesifisten immuunivasteiden ymmärtämiseksi perusteellisesti.
Aikaikkuna: 7 päivän välein sairaalahoidon aikana otetaan verinäyte
7 päivän välein sairaalahoidon aikana otetaan verinäyte
kliininen ja epidemiologinen kuvaus UZA:n sairaalahoidossa olevista COVID-19-potilaista
Aikaikkuna: sairaalahoidossa
sairaalahoidossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Antwerp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMSEQ

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa