Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenování imunitního repertoáru COVID-19 (IMSEQ)

29. září 2023 aktualizováno: Institute of Tropical Medicine, Belgium
Týká se to jednocentrové prospektivní intervenční kohortové studie. Laboratorně potvrzení pacienti s COVID-19 budou požádáni, aby darovali krev alespoň ve dvou různých časových bodech. To nám umožní zkoumat evoluci T a B buněk v průběhu infekce a zotavení. Očekávaná doba trvání studie je čtyři měsíce nebo celková doba šíření SARS-CoV-2 v Belgii (podle toho, co je kratší).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • Universitairy hospital of Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena v nemocničním prostředí. Pacienti budou přijímáni na UZA, kde se mohou vyskytovat jedinci infikovaní SARS-CoV-2. Pacienti s (mírnými) respiračními potížemi a podezřením na riziko nákazy SARS-CoV-2 (rizikový kontakt s potvrzeným případem, cestovní anamnéza do endemické oblasti) budou testováni a izolováni v čekání na výsledky laboratorních testů SARS-CoV-2. V případě mírných respiračních potíží budou lidé okamžitě propuštěni do domácí izolace; zatímco pacienti, kteří potřebují nemocniční péči, budou přijímáni do nemocnice (v izolačních místnostech). Pokud výsledky testů na SARS-CoV-2 budou pozitivní, budou tito hospitalizovaní pacienti požádáni, aby se zúčastnili této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • laboratorně potvrzená akutní infekce COVID-19
  • být starší 18 let
  • být hospitalizován na UZA
  • ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas účastníka nebo jeho zákonného zástupce (například v případě zdravotní nezpůsobilosti)

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • Ambulantní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poskytnout důkaz konceptu, že (podélné) dolování repertoáru B buněk umožňuje identifikaci vznikajících variabilních oblastí receptoru B buněk specifických pro virus.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
studovat vývoj v repertoáru B a T buněk, abyste zásadně porozuměli specifickým imunitním reakcím COVID-19.
Časové okno: každých 7 dní během hospitalizace se odebírá vzorek krve
každých 7 dní během hospitalizace se odebírá vzorek krve
klinický a epidemiologický popis UZA hospitalizovaných pacientů s COVID-19
Časové okno: při hospitalizaci
při hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Spolupracovníci

University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMSEQ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit