Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Секвенирование иммунного репертуара COVID-19 (IMSEQ)

29 сентября 2023 г. обновлено: Institute of Tropical Medicine, Belgium
Это касается одноцентрового проспективного интервенционного когортного исследования. Пациентов с лабораторно подтвержденным COVID-19 попросят сдать кровь как минимум в два разных момента времени. Это позволит нам исследовать эволюцию Т- и В-клеток в ходе инфекции и выздоровления. Ожидаемая продолжительность исследования — четыре месяца или общая продолжительность циркуляции SARS-CoV-2 в Бельгии (в зависимости от того, что короче).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Koen Vercauteren
  • Номер телефона: +32 3 247 63 32
  • Электронная почта: kvercauteren@itg.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия
        • Universitairy hospital of Antwerp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться в условиях стационара. Пациентов будут набирать в УЗА, где могут находиться лица, инфицированные SARS-CoV-2. Пациенты с (легкими) респираторными жалобами и подозрением на риск заражения SARS-CoV-2 (риск контакта с подтвержденным случаем, история поездок в эндемичные районы) будут проверены и изолированы в ожидании результатов лабораторного теста на SARS-CoV-2. В случае легких респираторных заболеваний люди будут немедленно выписаны на домашнюю изоляцию; в то время как пациенты, нуждающиеся в стационарном лечении, будут госпитализированы (в изолированных палатах). Если результаты теста на SARS-CoV-2 окажутся положительными, этих госпитализированных пациентов попросят принять участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • лабораторно подтвержденная острая инфекция COVID-19
  • быть старше 18 лет
  • госпитализировать в УЗА
  • желание и возможность предоставить письменное информированное согласие участника или его законного представителя (например, в случае медицинской недееспособности)

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Амбулаторные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
предоставить доказательство концепции того, что (продольное) изучение репертуара В-клеток позволяет идентифицировать появляющиеся вирусспецифические вариабельные области рецепторов В-клеток.
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изучать эволюцию репертуара В- и Т-клеток, чтобы фундаментально понять специфические иммунные реакции на COVID-19.
Временное ограничение: каждые 7 дней во время госпитализации берется кровь
каждые 7 дней во время госпитализации берется кровь
клинико-эпидемиологическая характеристика госпитализированных в УЗА больных COVID-19
Временное ограничение: при госпитализации
при госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Соавторы

University Hospital, Antwerp

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMSEQ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться