- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04368286
Effects of Respiratory Rehabilitation on ICU Patients
2020년 12월 14일 업데이트: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Effects of Respiratory Rehabilitation on Patients After Extubation
Effects of respiratory rehabilitation on patients after extubation
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to evaluate whether sequential treatment with high-flow humidification therapy apparatus can improve the postoperative recovery and functional status of patients with invasive mechanical ventilation in ICU after the withdrawal of the catheter.Inclusion criteria: age 18-95;The hemodynamics were stable, that is, 50 < heart rate less than 120 beats/min, 90 < systolic blood pressure < 200mmHg, 55 < mean arterial pressure < 120mmHg.Do not increase the dose of vasopressor for at least 2 hours;Intracranial pressure was stable and there was no seizure within 24 hours.The breathing condition was stable, that is, the oxygen satiety of the patient's finger vein was ≥88%, and the breathing frequency was >10 and< 35 times/min.Exclusion criteria: pregnancy;Acute myocardial infarction.A total of 50 patients who are sequentially treated with high-flow humidification therapy apparatus after extubation in ICU are randomly assigned.
The experimental group receive respiratory rehabilitation therapy, while the control group only receive routine medical treatment.
All the enrolled patients underwent rehabilitation evaluation and bedside diaphragmatic ultrasound measurement.This study was approved by the Ethics Committee of the CPLA General Hospital (project No.2018-212-01).
The following clinical datas were recorded for all patients through the unified database software: The rehabilitation program was formulated according to the cluster management strategy of ABCDEF and the six-step method of early activities.All of the patients in monitoring vital signs, every day at hospital group and all peripheral muscle MRC assessment, 30 s sit stand trial, modified Barthel index, Borg dyspnea score, arterial blood gas analysis, diaphragm ultrasonic monitoring by the bed, finally the experimental process on the patients whether using noninvasive ventilator, whether for endotracheal intubation again, whether to have new complications (pressure sores, aspiration, thrombosis, etc.) and the patients bed time statistics for the first time.
Statistical analyses were conducted by SPSS 21.0 and a two-tailed P < 0.05 was considered significant.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Aged above 18
- The hemodynamics are stable
- 50 < heart rate less than 120 beats/min
- 90 < systolic blood pressure < 200mmHg
- 55 < mean arterial pressure < 120mmHg
- Do not increase the dose of vasopressor for at least 2 hours
- Intracranial pressure was stable and there is no seizure within 24 hours
- The breathing condition is stable
- the oxygen satiety of the patient's finger vein is ≥88%
- 10<the breathing frequency < 35 times/min
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Acute myocardial infarction (ami)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Rehabilitation group
To conduct a comprehensive pulmonary rehabilitation assessment and treatment
|
Pulmonary rehabilitation (respiratory rehabilitation) is a comprehensive intervention based on a comprehensive patient assessment, targeted to the treatment of patients, including but not limited to exercise training, education and behavior change, aimed at improving the physical and mental health of patients with chronic respiratory diseases and promoting long-term adherence to health-enhancing behaviors.
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간섭 없음: Conventional medical group
Conventional medical treatment
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Reintubation rates
기간: 28 days
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The artificial airway was established again for invasive mechanical ventilation
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28 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRC,medical research council
기간: 28 days
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medical research council,Assessment of peripheral muscle strength,total points0~60,less than 48scores means ICU aquired weaknesses.
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28 days
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30-STS
기간: 28 days
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30 second sit-to-stand test.The more times, has the better muscular endurance.
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28 days
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Barthel
기간: 28 days
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Assessment of activities of daily living.total
points0~100,less than 60 scores means can't independent living.
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28 days
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Borg dyspnea score
기간: 28 days
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total points0~10,The higher the grade, the more difficulty breathing.
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28 days
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oxygen partial pressure
기간: 28 days
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Partial pressure of oxygen in arterial blood,normal range is 80~100.
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28 days
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oxygenation index
기간: 28 days
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The partial pressure of oxygen divided by the concentration of oxygen,Normal is greater than 400.
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28 days
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The diaphragmatic excursion
기간: 28 days
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The distance the diaphragm moves up and down during breathing,normal is 1.4cm.
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28 days
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diaphragm contraction rate
기간: 28 days
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The rate at which the diaphragm contracts during breathing,normal is 1.3cm/s.
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28 days
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diaphragm thickness diaphragm thickness fraction
기간: 28 days
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Thickness of diaphragm during breathing,(Diaphragm thickness at the end of inhalation-Diaphragm thickness at the end of exhalation)/Diaphragm thickness at the end of exhalation
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28 days
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length of stay in ICU
기간: three months
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Length of stay in ICU
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three months
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LOS(length of stay)
기간: three months
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length of stay in hospital
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three months
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First time out of bed
기간: three months
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First time out of bed by oneself
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three months
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Noninvasive utilization rate
기간: 28 days
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Non-invasive ventilator usage
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28 days
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mortality
기간: 28 days
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Alive or Dead
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28 days
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Complication rate
기간: 28 days
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The incidence of new complications(pressure sores、thrombus、aspiration)
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28 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: xin li xie, Ph.D., Study Principal Investigator Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S2018-212-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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