- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04368286
Effects of Respiratory Rehabilitation on ICU Patients
14 декабря 2020 г. обновлено: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Effects of Respiratory Rehabilitation on Patients After Extubation
Effects of respiratory rehabilitation on patients after extubation
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The purpose of this study is to evaluate whether sequential treatment with high-flow humidification therapy apparatus can improve the postoperative recovery and functional status of patients with invasive mechanical ventilation in ICU after the withdrawal of the catheter.Inclusion criteria: age 18-95;The hemodynamics were stable, that is, 50 < heart rate less than 120 beats/min, 90 < systolic blood pressure < 200mmHg, 55 < mean arterial pressure < 120mmHg.Do not increase the dose of vasopressor for at least 2 hours;Intracranial pressure was stable and there was no seizure within 24 hours.The breathing condition was stable, that is, the oxygen satiety of the patient's finger vein was ≥88%, and the breathing frequency was >10 and< 35 times/min.Exclusion criteria: pregnancy;Acute myocardial infarction.A total of 50 patients who are sequentially treated with high-flow humidification therapy apparatus after extubation in ICU are randomly assigned.
The experimental group receive respiratory rehabilitation therapy, while the control group only receive routine medical treatment.
All the enrolled patients underwent rehabilitation evaluation and bedside diaphragmatic ultrasound measurement.This study was approved by the Ethics Committee of the CPLA General Hospital (project No.2018-212-01).
The following clinical datas were recorded for all patients through the unified database software: The rehabilitation program was formulated according to the cluster management strategy of ABCDEF and the six-step method of early activities.All of the patients in monitoring vital signs, every day at hospital group and all peripheral muscle MRC assessment, 30 s sit stand trial, modified Barthel index, Borg dyspnea score, arterial blood gas analysis, diaphragm ultrasonic monitoring by the bed, finally the experimental process on the patients whether using noninvasive ventilator, whether for endotracheal intubation again, whether to have new complications (pressure sores, aspiration, thrombosis, etc.) and the patients bed time statistics for the first time.
Statistical analyses were conducted by SPSS 21.0 and a two-tailed P < 0.05 was considered significant.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged above 18
- The hemodynamics are stable
- 50 < heart rate less than 120 beats/min
- 90 < systolic blood pressure < 200mmHg
- 55 < mean arterial pressure < 120mmHg
- Do not increase the dose of vasopressor for at least 2 hours
- Intracranial pressure was stable and there is no seizure within 24 hours
- The breathing condition is stable
- the oxygen satiety of the patient's finger vein is ≥88%
- 10<the breathing frequency < 35 times/min
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Acute myocardial infarction (ami)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Rehabilitation group
To conduct a comprehensive pulmonary rehabilitation assessment and treatment
|
Pulmonary rehabilitation (respiratory rehabilitation) is a comprehensive intervention based on a comprehensive patient assessment, targeted to the treatment of patients, including but not limited to exercise training, education and behavior change, aimed at improving the physical and mental health of patients with chronic respiratory diseases and promoting long-term adherence to health-enhancing behaviors.
|
|
Без вмешательства: Conventional medical group
Conventional medical treatment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Reintubation rates
Временное ограничение: 28 days
|
The artificial airway was established again for invasive mechanical ventilation
|
28 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MRC,medical research council
Временное ограничение: 28 days
|
medical research council,Assessment of peripheral muscle strength,total points0~60,less than 48scores means ICU aquired weaknesses.
|
28 days
|
|
30-STS
Временное ограничение: 28 days
|
30 second sit-to-stand test.The more times, has the better muscular endurance.
|
28 days
|
|
Barthel
Временное ограничение: 28 days
|
Assessment of activities of daily living.total
points0~100,less than 60 scores means can't independent living.
|
28 days
|
|
Borg dyspnea score
Временное ограничение: 28 days
|
total points0~10,The higher the grade, the more difficulty breathing.
|
28 days
|
|
oxygen partial pressure
Временное ограничение: 28 days
|
Partial pressure of oxygen in arterial blood,normal range is 80~100.
|
28 days
|
|
oxygenation index
Временное ограничение: 28 days
|
The partial pressure of oxygen divided by the concentration of oxygen,Normal is greater than 400.
|
28 days
|
|
The diaphragmatic excursion
Временное ограничение: 28 days
|
The distance the diaphragm moves up and down during breathing,normal is 1.4cm.
|
28 days
|
|
diaphragm contraction rate
Временное ограничение: 28 days
|
The rate at which the diaphragm contracts during breathing,normal is 1.3cm/s.
|
28 days
|
|
diaphragm thickness diaphragm thickness fraction
Временное ограничение: 28 days
|
Thickness of diaphragm during breathing,(Diaphragm thickness at the end of inhalation-Diaphragm thickness at the end of exhalation)/Diaphragm thickness at the end of exhalation
|
28 days
|
|
length of stay in ICU
Временное ограничение: three months
|
Length of stay in ICU
|
three months
|
|
LOS(length of stay)
Временное ограничение: three months
|
length of stay in hospital
|
three months
|
|
First time out of bed
Временное ограничение: three months
|
First time out of bed by oneself
|
three months
|
|
Noninvasive utilization rate
Временное ограничение: 28 days
|
Non-invasive ventilator usage
|
28 days
|
|
mortality
Временное ограничение: 28 days
|
Alive or Dead
|
28 days
|
|
Complication rate
Временное ограничение: 28 days
|
The incidence of new complications(pressure sores、thrombus、aspiration)
|
28 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: xin li xie, Ph.D., Study Principal Investigator Chinese PLA General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S2018-212-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .