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Effects of Respiratory Rehabilitation on ICU Patients

14 dicembre 2020 aggiornato da: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital

Effects of Respiratory Rehabilitation on Patients After Extubation

Effects of respiratory rehabilitation on patients after extubation

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this study is to evaluate whether sequential treatment with high-flow humidification therapy apparatus can improve the postoperative recovery and functional status of patients with invasive mechanical ventilation in ICU after the withdrawal of the catheter.Inclusion criteria: age 18-95;The hemodynamics were stable, that is, 50 < heart rate less than 120 beats/min, 90 < systolic blood pressure < 200mmHg, 55 < mean arterial pressure < 120mmHg.Do not increase the dose of vasopressor for at least 2 hours;Intracranial pressure was stable and there was no seizure within 24 hours.The breathing condition was stable, that is, the oxygen satiety of the patient's finger vein was ≥88%, and the breathing frequency was >10 and< 35 times/min.Exclusion criteria: pregnancy;Acute myocardial infarction.A total of 50 patients who are sequentially treated with high-flow humidification therapy apparatus after extubation in ICU are randomly assigned. The experimental group receive respiratory rehabilitation therapy, while the control group only receive routine medical treatment. All the enrolled patients underwent rehabilitation evaluation and bedside diaphragmatic ultrasound measurement.This study was approved by the Ethics Committee of the CPLA General Hospital (project No.2018-212-01). The following clinical datas were recorded for all patients through the unified database software: The rehabilitation program was formulated according to the cluster management strategy of ABCDEF and the six-step method of early activities.All of the patients in monitoring vital signs, every day at hospital group and all peripheral muscle MRC assessment, 30 s sit stand trial, modified Barthel index, Borg dyspnea score, arterial blood gas analysis, diaphragm ultrasonic monitoring by the bed, finally the experimental process on the patients whether using noninvasive ventilator, whether for endotracheal intubation again, whether to have new complications (pressure sores, aspiration, thrombosis, etc.) and the patients bed time statistics for the first time. Statistical analyses were conducted by SPSS 21.0 and a two-tailed P < 0.05 was considered significant.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged above 18
  • The hemodynamics are stable
  • 50 < heart rate less than 120 beats/min
  • 90 < systolic blood pressure < 200mmHg
  • 55 < mean arterial pressure < 120mmHg
  • Do not increase the dose of vasopressor for at least 2 hours
  • Intracranial pressure was stable and there is no seizure within 24 hours
  • The breathing condition is stable
  • the oxygen satiety of the patient's finger vein is ≥88%
  • 10<the breathing frequency < 35 times/min

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Acute myocardial infarction (ami)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rehabilitation group
To conduct a comprehensive pulmonary rehabilitation assessment and treatment
Comportamentale: pulmonary rehabilitation
Pulmonary rehabilitation (respiratory rehabilitation) is a comprehensive intervention based on a comprehensive patient assessment, targeted to the treatment of patients, including but not limited to exercise training, education and behavior change, aimed at improving the physical and mental health of patients with chronic respiratory diseases and promoting long-term adherence to health-enhancing behaviors.
Nessun intervento: Conventional medical group
Conventional medical treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reintubation rates
Lasso di tempo: 28 days
The artificial airway was established again for invasive mechanical ventilation
28 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MRC，medical research council
Lasso di tempo: 28 days
medical research council，Assessment of peripheral muscle strength，total points0~60，less than 48scores means ICU aquired weaknesses.
28 days
30-STS
Lasso di tempo: 28 days
30 second sit-to-stand test.The more times, has the better muscular endurance.
28 days
Barthel
Lasso di tempo: 28 days
Assessment of activities of daily living.total points0~100，less than 60 scores means can't independent living.
28 days
Borg dyspnea score
Lasso di tempo: 28 days
total points0~10,The higher the grade, the more difficulty breathing.
28 days
oxygen partial pressure
Lasso di tempo: 28 days
Partial pressure of oxygen in arterial blood,normal range is 80~100.
28 days
oxygenation index
Lasso di tempo: 28 days
The partial pressure of oxygen divided by the concentration of oxygen,Normal is greater than 400.
28 days
The diaphragmatic excursion
Lasso di tempo: 28 days
The distance the diaphragm moves up and down during breathing,normal is 1.4cm.
28 days
diaphragm contraction rate
Lasso di tempo: 28 days
The rate at which the diaphragm contracts during breathing,normal is 1.3cm/s.
28 days
diaphragm thickness diaphragm thickness fraction
Lasso di tempo: 28 days
Thickness of diaphragm during breathing,(Diaphragm thickness at the end of inhalation-Diaphragm thickness at the end of exhalation)/Diaphragm thickness at the end of exhalation
28 days
length of stay in ICU
Lasso di tempo: three months
Length of stay in ICU
three months
LOS(length of stay)
Lasso di tempo: three months
length of stay in hospital
three months
First time out of bed
Lasso di tempo: three months
First time out of bed by oneself
three months
Noninvasive utilization rate
Lasso di tempo: 28 days
Non-invasive ventilator usage
28 days
mortality
Lasso di tempo: 28 days
Alive or Dead
28 days
Complication rate
Lasso di tempo: 28 days
The incidence of new complications(pressure sores、thrombus、aspiration)
28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: xin li xie, Ph.D., Study Principal Investigator Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2018-212-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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