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Effects of Respiratory Rehabilitation on ICU Patients

14 de diciembre de 2020 actualizado por: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital

Effects of Respiratory Rehabilitation on Patients After Extubation

Effects of respiratory rehabilitation on patients after extubation

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The purpose of this study is to evaluate whether sequential treatment with high-flow humidification therapy apparatus can improve the postoperative recovery and functional status of patients with invasive mechanical ventilation in ICU after the withdrawal of the catheter.Inclusion criteria: age 18-95;The hemodynamics were stable, that is, 50 < heart rate less than 120 beats/min, 90 < systolic blood pressure < 200mmHg, 55 < mean arterial pressure < 120mmHg.Do not increase the dose of vasopressor for at least 2 hours;Intracranial pressure was stable and there was no seizure within 24 hours.The breathing condition was stable, that is, the oxygen satiety of the patient's finger vein was ≥88%, and the breathing frequency was >10 and< 35 times/min.Exclusion criteria: pregnancy;Acute myocardial infarction.A total of 50 patients who are sequentially treated with high-flow humidification therapy apparatus after extubation in ICU are randomly assigned. The experimental group receive respiratory rehabilitation therapy, while the control group only receive routine medical treatment. All the enrolled patients underwent rehabilitation evaluation and bedside diaphragmatic ultrasound measurement.This study was approved by the Ethics Committee of the CPLA General Hospital (project No.2018-212-01). The following clinical datas were recorded for all patients through the unified database software: The rehabilitation program was formulated according to the cluster management strategy of ABCDEF and the six-step method of early activities.All of the patients in monitoring vital signs, every day at hospital group and all peripheral muscle MRC assessment, 30 s sit stand trial, modified Barthel index, Borg dyspnea score, arterial blood gas analysis, diaphragm ultrasonic monitoring by the bed, finally the experimental process on the patients whether using noninvasive ventilator, whether for endotracheal intubation again, whether to have new complications (pressure sores, aspiration, thrombosis, etc.) and the patients bed time statistics for the first time. Statistical analyses were conducted by SPSS 21.0 and a two-tailed P < 0.05 was considered significant.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ying zhao
  • Número de teléfono: +86 17600953801
  • Correo electrónico: 1412888703@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged above 18
  • The hemodynamics are stable
  • 50 < heart rate less than 120 beats/min
  • 90 < systolic blood pressure < 200mmHg
  • 55 < mean arterial pressure < 120mmHg
  • Do not increase the dose of vasopressor for at least 2 hours
  • Intracranial pressure was stable and there is no seizure within 24 hours
  • The breathing condition is stable
  • the oxygen satiety of the patient's finger vein is ≥88%
  • 10<the breathing frequency < 35 times/min

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Acute myocardial infarction (ami)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitation group
To conduct a comprehensive pulmonary rehabilitation assessment and treatment
Pulmonary rehabilitation (respiratory rehabilitation) is a comprehensive intervention based on a comprehensive patient assessment, targeted to the treatment of patients, including but not limited to exercise training, education and behavior change, aimed at improving the physical and mental health of patients with chronic respiratory diseases and promoting long-term adherence to health-enhancing behaviors.
Sin intervención: Conventional medical group
Conventional medical treatment

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reintubation rates
Periodo de tiempo: 28 days
The artificial airway was established again for invasive mechanical ventilation
28 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MRC,medical research council
Periodo de tiempo: 28 days
medical research council,Assessment of peripheral muscle strength,total points0~60,less than 48scores means ICU aquired weaknesses.
28 days
30-STS
Periodo de tiempo: 28 days
30 second sit-to-stand test.The more times, has the better muscular endurance.
28 days
Barthel
Periodo de tiempo: 28 days
Assessment of activities of daily living.total points0~100,less than 60 scores means can't independent living.
28 days
Borg dyspnea score
Periodo de tiempo: 28 days
total points0~10,The higher the grade, the more difficulty breathing.
28 days
oxygen partial pressure
Periodo de tiempo: 28 days
Partial pressure of oxygen in arterial blood,normal range is 80~100.
28 days
oxygenation index
Periodo de tiempo: 28 days
The partial pressure of oxygen divided by the concentration of oxygen,Normal is greater than 400.
28 days
The diaphragmatic excursion
Periodo de tiempo: 28 days
The distance the diaphragm moves up and down during breathing,normal is 1.4cm.
28 days
diaphragm contraction rate
Periodo de tiempo: 28 days
The rate at which the diaphragm contracts during breathing,normal is 1.3cm/s.
28 days
diaphragm thickness diaphragm thickness fraction
Periodo de tiempo: 28 days
Thickness of diaphragm during breathing,(Diaphragm thickness at the end of inhalation-Diaphragm thickness at the end of exhalation)/Diaphragm thickness at the end of exhalation
28 days
length of stay in ICU
Periodo de tiempo: three months
Length of stay in ICU
three months
LOS(length of stay)
Periodo de tiempo: three months
length of stay in hospital
three months
First time out of bed
Periodo de tiempo: three months
First time out of bed by oneself
three months
Noninvasive utilization rate
Periodo de tiempo: 28 days
Non-invasive ventilator usage
28 days
mortality
Periodo de tiempo: 28 days
Alive or Dead
28 days
Complication rate
Periodo de tiempo: 28 days
The incidence of new complications(pressure sores、thrombus、aspiration)
28 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: xin li xie, Ph.D., Study Principal Investigator Chinese PLA General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • S2018-212-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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