Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Respiratory Rehabilitation on ICU Patients

14. prosince 2020 aktualizováno: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital

Effects of Respiratory Rehabilitation on Patients After Extubation

Effects of respiratory rehabilitation on patients after extubation

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

The purpose of this study is to evaluate whether sequential treatment with high-flow humidification therapy apparatus can improve the postoperative recovery and functional status of patients with invasive mechanical ventilation in ICU after the withdrawal of the catheter.Inclusion criteria: age 18-95;The hemodynamics were stable, that is, 50 < heart rate less than 120 beats/min, 90 < systolic blood pressure < 200mmHg, 55 < mean arterial pressure < 120mmHg.Do not increase the dose of vasopressor for at least 2 hours;Intracranial pressure was stable and there was no seizure within 24 hours.The breathing condition was stable, that is, the oxygen satiety of the patient's finger vein was ≥88%, and the breathing frequency was >10 and< 35 times/min.Exclusion criteria: pregnancy;Acute myocardial infarction.A total of 50 patients who are sequentially treated with high-flow humidification therapy apparatus after extubation in ICU are randomly assigned. The experimental group receive respiratory rehabilitation therapy, while the control group only receive routine medical treatment. All the enrolled patients underwent rehabilitation evaluation and bedside diaphragmatic ultrasound measurement.This study was approved by the Ethics Committee of the CPLA General Hospital (project No.2018-212-01). The following clinical datas were recorded for all patients through the unified database software: The rehabilitation program was formulated according to the cluster management strategy of ABCDEF and the six-step method of early activities.All of the patients in monitoring vital signs, every day at hospital group and all peripheral muscle MRC assessment, 30 s sit stand trial, modified Barthel index, Borg dyspnea score, arterial blood gas analysis, diaphragm ultrasonic monitoring by the bed, finally the experimental process on the patients whether using noninvasive ventilator, whether for endotracheal intubation again, whether to have new complications (pressure sores, aspiration, thrombosis, etc.) and the patients bed time statistics for the first time. Statistical analyses were conducted by SPSS 21.0 and a two-tailed P < 0.05 was considered significant.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged above 18
  • The hemodynamics are stable
  • 50 < heart rate less than 120 beats/min
  • 90 < systolic blood pressure < 200mmHg
  • 55 < mean arterial pressure < 120mmHg
  • Do not increase the dose of vasopressor for at least 2 hours
  • Intracranial pressure was stable and there is no seizure within 24 hours
  • The breathing condition is stable
  • the oxygen satiety of the patient's finger vein is ≥88%
  • 10<the breathing frequency < 35 times/min

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Acute myocardial infarction (ami)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitation group
To conduct a comprehensive pulmonary rehabilitation assessment and treatment
Pulmonary rehabilitation (respiratory rehabilitation) is a comprehensive intervention based on a comprehensive patient assessment, targeted to the treatment of patients, including but not limited to exercise training, education and behavior change, aimed at improving the physical and mental health of patients with chronic respiratory diseases and promoting long-term adherence to health-enhancing behaviors.
Žádný zásah: Conventional medical group
Conventional medical treatment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reintubation rates
Časové okno: 28 days
The artificial airway was established again for invasive mechanical ventilation
28 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRC,medical research council
Časové okno: 28 days
medical research council,Assessment of peripheral muscle strength,total points0~60,less than 48scores means ICU aquired weaknesses.
28 days
30-STS
Časové okno: 28 days
30 second sit-to-stand test.The more times, has the better muscular endurance.
28 days
Barthel
Časové okno: 28 days
Assessment of activities of daily living.total points0~100,less than 60 scores means can't independent living.
28 days
Borg dyspnea score
Časové okno: 28 days
total points0~10,The higher the grade, the more difficulty breathing.
28 days
oxygen partial pressure
Časové okno: 28 days
Partial pressure of oxygen in arterial blood,normal range is 80~100.
28 days
oxygenation index
Časové okno: 28 days
The partial pressure of oxygen divided by the concentration of oxygen,Normal is greater than 400.
28 days
The diaphragmatic excursion
Časové okno: 28 days
The distance the diaphragm moves up and down during breathing,normal is 1.4cm.
28 days
diaphragm contraction rate
Časové okno: 28 days
The rate at which the diaphragm contracts during breathing,normal is 1.3cm/s.
28 days
diaphragm thickness diaphragm thickness fraction
Časové okno: 28 days
Thickness of diaphragm during breathing,(Diaphragm thickness at the end of inhalation-Diaphragm thickness at the end of exhalation)/Diaphragm thickness at the end of exhalation
28 days
length of stay in ICU
Časové okno: three months
Length of stay in ICU
three months
LOS(length of stay)
Časové okno: three months
length of stay in hospital
three months
First time out of bed
Časové okno: three months
First time out of bed by oneself
three months
Noninvasive utilization rate
Časové okno: 28 days
Non-invasive ventilator usage
28 days
mortality
Časové okno: 28 days
Alive or Dead
28 days
Complication rate
Časové okno: 28 days
The incidence of new complications(pressure sores、thrombus、aspiration)
28 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: xin li xie, Ph.D., Study Principal Investigator Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S2018-212-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na pulmonary rehabilitation

3
Předplatit