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신장 손상 심각도 및 COVID-19

2021년 2월 8일 업데이트: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

COVID-19의 신장 손상 중증도와 중증도 사이의 관계에 대한 전향적 병렬 그룹 연구

저자는 SARS-CoV-2 바이러스가 신장에 영향을 미쳐 신장을 손상시킬 수 있다고 가정합니다. 본 연구는 COVID-19 진단을 받은 환자의 신장 손상 메커니즘을 설명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

2019년 12월, SARS 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 2019년 신종 코로나바이러스 질병(COVID-19)이 중국 우한에서 발생했습니다. 그것은 중국과 전 세계의 다른 지역으로 빠르게 퍼졌습니다. COVID-19의 가장 흔한 증상에는 열, 마른 기침, 호흡곤란, 근육통, 피로 및 폐렴의 방사선학적 증거가 포함되었습니다. 합병증(급성호흡곤란증후군, 쇼크, 급성심장손상, 2차감염, 급성신장손상) 및 심한 경우 사망에 이를 수 있다. 최근 보고서에 따르면 폐외 증상(환자의 10~20%에서 장 증상)과 일부 환자의 신부전이 다른 기관의 안지오텐신 전환 효소 2(ACE-2) 수용체와 바이러스의 상호작용과 관련이 있을 수 있습니다. 신장에서 ACE-2 발현이 다수의 SARS-CoV-2 환자에서 발생하는 신장 손상의 원인일 수 있다고 제안되었습니다. 그러나 ACE-2만이 신장 손상의 가능한 유일한 원인은 아닙니다. 폭풍은 또한 신장 실질 조직의 손상으로 이어질 수 있습니다.

본 연구는 COVID-19 진단을 받은 환자의 신장 손상 메커니즘을 설명하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

340

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

바이러스성 폐렴이 확인된 남성 및 여성

설명

포함 기준:

  • CT 스캔으로 확인된 폐렴

제외 기준:

  • 만성 신부전 병력;
  • 신장 이식 이력;
  • 신장 독성 이력이 있는 물질 섭취(포함 전 한 달 이전);
  • 신장이 하나인 환자;
  • 환자의 연구 참여 거부;
  • PCR에서 비인두에서 SARS-CoV-2 바이러스 도말이 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가벼운 COVID-19
호흡 부전이 없는 폐렴
신장 기능 평가, 소변 내 바이러스 RNA 발현 및 방사선학적 변화 평가가 수행됩니다.
다른 이름들:
  • CRP
  • 프레셉신
  • 흉부 및 복부 CT 스캔
  • Hb
  • eGFR
  • CCR
  • UACR
  • 우마
  • 단백뇨
중등도 COVID-19 최대 60년
호흡 빈도 ≥30/분, 혈액 산소 포화도≤93%
신장 기능 평가, 소변 내 바이러스 RNA 발현 및 방사선학적 변화 평가가 수행됩니다.
다른 이름들:
  • CRP
  • 프레셉신
  • 흉부 및 복부 CT 스캔
  • Hb
  • eGFR
  • CCR
  • UACR
  • 우마
  • 단백뇨
60세 이상의 중등도 COVID-19 및 중증 COVID-19
호흡 곤란 증후군을 동반한 폐렴
신장 기능 평가, 소변 내 바이러스 RNA 발현 및 방사선학적 변화 평가가 수행됩니다.
다른 이름들:
  • CRP
  • 프레셉신
  • 흉부 및 복부 CT 스캔
  • Hb
  • eGFR
  • CCR
  • UACR
  • 우마
  • 단백뇨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 중증도가 신부전 중증도에 미치는 영향
기간: 2 개월
경증, 중등도 및 중증 COVID-19 그룹의 예상 사구체 여과율(eGFR), ml/min
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신부전의 중증도와 함께 소변에서 바이러스 RNA의 발현
기간: 2 개월
소변 내 바이러스 RNA 농도, ME/ml
2 개월
다양한 상태의 COVID-19 환자와 신부전에서 미세알부민뇨의 중증도
기간: 2 개월
소변을 통한 알부민 배설, g/ml
2 개월
COVID-19로 사망한 환자의 신장애 중증도 평가
기간: 2 개월
예상 사구체 여과율(eGFR), ml/min
2 개월
COVID-19를 겪고 있는 환자의 요로 바이러스 RNA 분리 기간 추정
기간: 2 개월
PCR에 의한 소변 내 바이러스 RNA 검출 기간, ​​주
2 개월
코로나19로 사망한 신부전 환자의 신장에서 ACE-2 수용체 발현
기간: 2 개월
부검 검체에서 면역조직화학법에 의한 ACE-2의 발현
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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