- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04386564
신장 손상 심각도 및 COVID-19
COVID-19의 신장 손상 중증도와 중증도 사이의 관계에 대한 전향적 병렬 그룹 연구
연구 개요
상세 설명
2019년 12월, SARS 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 2019년 신종 코로나바이러스 질병(COVID-19)이 중국 우한에서 발생했습니다. 그것은 중국과 전 세계의 다른 지역으로 빠르게 퍼졌습니다. COVID-19의 가장 흔한 증상에는 열, 마른 기침, 호흡곤란, 근육통, 피로 및 폐렴의 방사선학적 증거가 포함되었습니다. 합병증(급성호흡곤란증후군, 쇼크, 급성심장손상, 2차감염, 급성신장손상) 및 심한 경우 사망에 이를 수 있다. 최근 보고서에 따르면 폐외 증상(환자의 10~20%에서 장 증상)과 일부 환자의 신부전이 다른 기관의 안지오텐신 전환 효소 2(ACE-2) 수용체와 바이러스의 상호작용과 관련이 있을 수 있습니다. 신장에서 ACE-2 발현이 다수의 SARS-CoV-2 환자에서 발생하는 신장 손상의 원인일 수 있다고 제안되었습니다. 그러나 ACE-2만이 신장 손상의 가능한 유일한 원인은 아닙니다. 폭풍은 또한 신장 실질 조직의 손상으로 이어질 수 있습니다.
본 연구는 COVID-19 진단을 받은 환자의 신장 손상 메커니즘을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 119991
- Sechenov University.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CT 스캔으로 확인된 폐렴
제외 기준:
- 만성 신부전 병력;
- 신장 이식 이력;
- 신장 독성 이력이 있는 물질 섭취(포함 전 한 달 이전);
- 신장이 하나인 환자;
- 환자의 연구 참여 거부;
- PCR에서 비인두에서 SARS-CoV-2 바이러스 도말이 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가벼운 COVID-19
호흡 부전이 없는 폐렴
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신장 기능 평가, 소변 내 바이러스 RNA 발현 및 방사선학적 변화 평가가 수행됩니다.
다른 이름들:
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중등도 COVID-19 최대 60년
호흡 빈도 ≥30/분, 혈액 산소 포화도≤93%
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신장 기능 평가, 소변 내 바이러스 RNA 발현 및 방사선학적 변화 평가가 수행됩니다.
다른 이름들:
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60세 이상의 중등도 COVID-19 및 중증 COVID-19
호흡 곤란 증후군을 동반한 폐렴
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신장 기능 평가, 소변 내 바이러스 RNA 발현 및 방사선학적 변화 평가가 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 중증도가 신부전 중증도에 미치는 영향
기간: 2 개월
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경증, 중등도 및 중증 COVID-19 그룹의 예상 사구체 여과율(eGFR), ml/min
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신부전의 중증도와 함께 소변에서 바이러스 RNA의 발현
기간: 2 개월
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소변 내 바이러스 RNA 농도, ME/ml
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2 개월
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다양한 상태의 COVID-19 환자와 신부전에서 미세알부민뇨의 중증도
기간: 2 개월
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소변을 통한 알부민 배설, g/ml
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2 개월
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COVID-19로 사망한 환자의 신장애 중증도 평가
기간: 2 개월
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예상 사구체 여과율(eGFR), ml/min
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2 개월
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COVID-19를 겪고 있는 환자의 요로 바이러스 RNA 분리 기간 추정
기간: 2 개월
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PCR에 의한 소변 내 바이러스 RNA 검출 기간, 주
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2 개월
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코로나19로 사망한 신부전 환자의 신장에서 ACE-2 수용체 발현
기간: 2 개월
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부검 검체에서 면역조직화학법에 의한 ACE-2의 발현
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sechenov-COVID19_AKI
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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