Nyreskades sværhedsgrad og COVID-19
Prospektiv parallelgruppeundersøgelse af sammenhængen mellem sværhedsgraden af nyreskade og sværhedsgraden af COVID-19
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I december 2019 opstod et udbrud af den nye coronavirus-sygdom i 2019 (COVID-19) forårsaget af SARS coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i Wuhan, Kina. Det har spredt sig hurtigt til andre områder i Kina og på verdensplan. De mest almindelige manifestationer af COVID-19 omfattede feber, tør hoste, dyspnø, myalgi, træthed og røntgenologiske tegn på lungebetændelse. Komplikationer (akut respiratory distress syndrome, shock, akut hjerteskade, sekundær infektion og akut nyreskade) og død kan forekomme i alvorlige tilfælde. Nylige rapporter viste, at ekstrapulmonale symptomer (tarmsymptomer hos 10-20 % af patienterne) og nyresvigt hos nogle patienter kan være forbundet med virussens interaktion med angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE-2) receptorer i andre organer. Det blev foreslået, at ACE-2-ekspression i nyrerne kan være årsagen til nyreskade hos en række patienter med SARS-CoV-2. ACE-2 er dog ikke den eneste mulige årsag til nyreskade - sepsisrelateret cytokin storm kan også føre til skade på nyreparenkym.
Denne undersøgelse har til formål at forklare mekanismerne for nyreskade hos patienter diagnosticeret med COVID-19.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
- Sechenov University.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lungebetændelse bekræftet ved CT-scanninger
Ekskluderingskriterier:
- en historie med kronisk nyresvigt;
- en historie med nyretransplantation;
- indtagelse af stoffer med en historie med nyretoksicitet (senest en måned før inklusion);
- patienter med en enkelt nyre;
- patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen;
- fravær af SARS-CoV-2-virusudstrygning fra nasopharynx i PCR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild COVID-19
Lungebetændelse uden respirationssvigt
|
Vurdering af nyrefunktion, ekspression af viralt RNA i urin og vurdering af radiologiske ændringer vil blive udført
Andre navne:
|
|
Moderat COVID-19 op til 60 år
Respirationsfrekvens ≥30/minut, iltmætning i blodet ≤93 %
|
Vurdering af nyrefunktion, ekspression af viralt RNA i urin og vurdering af radiologiske ændringer vil blive udført
Andre navne:
|
|
Moderat COVID-19 over 60 år og svær COVID-19
Lungebetændelse med respiratory distress syndrome
|
Vurdering af nyrefunktion, ekspression af viralt RNA i urin og vurdering af radiologiske ændringer vil blive udført
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af sværhedsgraden af COVID-19 på sværhedsgraden af nyresvigt
Tidsramme: 2 måneder
|
estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), ml/min, i grupper med mild, moderat og svær COVID-19
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspressionen af viralt RNA i urinen med sværhedsgraden af nyresvigt
Tidsramme: 2 måneder
|
viral RNA-koncentration i urin, ME/ml
|
2 måneder
|
|
Sværhedsgraden af mikroalbuminuri hos patienter med COVID-19 af forskellige tilstande og nyresvigt
Tidsramme: 2 måneder
|
albuminudskillelse med urin, g/ml
|
2 måneder
|
|
Vurdering af sværhedsgraden af nedsat nyrefunktion hos patienter, der døde af COVID-19
Tidsramme: 2 måneder
|
estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), ml/min
|
2 måneder
|
|
Estimering af varigheden af urinviral RNA-isolering hos patienter, der gennemgår COVID-19
Tidsramme: 2 måneder
|
Varighed af viral RNA-påvisning i urin ved PCR, uger
|
2 måneder
|
|
Ekspression af ACE-2-receptorer i nyrerne hos patienter med nyresvigt, der døde af COVID-19
Tidsramme: 2 måneder
|
ekspression af ACE-2 ved imminohistokemi ved obduktionsprøve
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sechenov-COVID19_AKI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .