Gravità della lesione renale e COVID-19
Studio prospettico a gruppi paralleli della relazione tra gravità della lesione renale e gravità di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel dicembre 2019, a Wuhan, in Cina, si è verificata un'epidemia della nuova malattia da coronavirus del 2019 (COVID-19) causata dal SARS coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Si è diffuso rapidamente in altre aree della Cina e nel mondo. Le manifestazioni più comuni di COVID-19 includevano febbre, tosse secca, dispnea, mialgia, affaticamento e evidenza radiografica di polmonite. Nei casi più gravi possono verificarsi complicazioni (sindrome da distress respiratorio acuto, shock, danno cardiaco acuto, infezione secondaria e danno renale acuto) e morte. Rapporti recenti hanno mostrato che i sintomi extrapolmonari (sintomi intestinali nel 10-20% dei pazienti) e l'insufficienza renale in alcuni pazienti possono essere associati all'interazione del virus con i recettori dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE-2) in altri organi. È stato suggerito che l'espressione di ACE-2 nei reni può essere la causa del danno renale che si verifica in un numero di pazienti con SARS-CoV-2. Tuttavia, l'ACE-2 non è l'unica possibile causa di danno renale - citochina correlata alla sepsi la tempesta può anche portare a danni al parenchima renale.
Il presente studio si propone di spiegare i meccanismi della lesione renale nei pazienti con diagnosi di COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 119991
- Sechenov University.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Polmonite confermata dalle scansioni TC
Criteri di esclusione:
- una storia di insufficienza renale cronica;
- una storia di trapianto di rene;
- assunzione di sostanze con una storia di tossicità renale (non oltre un mese prima dell'inclusione);
- pazienti con un solo rene;
- rifiuto del paziente di partecipare allo studio;
- assenza di striscio del virus SARS-CoV-2 dal rinofaringe nella PCR.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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COVID-19 lieve
Polmonite senza insufficienza respiratoria
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Verranno eseguite la valutazione della funzione renale, l'espressione dell'RNA virale nelle urine e la valutazione dei cambiamenti radiologici
Altri nomi:
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Moderato COVID-19 fino a 60 anni
Frequenza respiratoria ≥30/minuto, saturazione di ossigeno nel sangue≤93%
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Verranno eseguite la valutazione della funzione renale, l'espressione dell'RNA virale nelle urine e la valutazione dei cambiamenti radiologici
Altri nomi:
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COVID-19 moderato sopra i 60 anni e COVID-19 grave
Polmonite con sindrome da distress respiratorio
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Verranno eseguite la valutazione della funzione renale, l'espressione dell'RNA virale nelle urine e la valutazione dei cambiamenti radiologici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto della gravità COVID-19 sulla gravità dell'insufficienza renale
Lasso di tempo: Due mesi
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velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), ml/min, in gruppi con COVID-19 lieve, moderato e grave
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'espressione dell'RNA virale nelle urine con la gravità dell'insufficienza renale
Lasso di tempo: Due mesi
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concentrazione di RNA virale nelle urine, ME/ml
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Due mesi
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La gravità della microalbuminuria nei pazienti con COVID-19 di diverse condizioni e insufficienza renale
Lasso di tempo: Due mesi
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escrezione di albumina con le urine, g/ml
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Due mesi
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Valutazione della gravità della compromissione renale nei pazienti deceduti per COVID-19
Lasso di tempo: Due mesi
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velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), ml/min
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Due mesi
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Stima della durata dell'isolamento dell'RNA virale urinario in pazienti sottoposti a COVID-19
Lasso di tempo: Due mesi
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Durata della rilevazione dell'RNA virale nelle urine mediante PCR, settimane
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Due mesi
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Espressione dei recettori ACE-2 nei reni di pazienti con insufficienza renale deceduti per COVID-19
Lasso di tempo: Due mesi
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espressione di ACE-2 mediante imminoistochimica su campione autoptico
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sechenov-COVID19_AKI
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