Schweregrad der Nierenverletzung und COVID-19
Prospektive Parallelgruppenstudie zum Zusammenhang zwischen der Schwere einer Nierenverletzung und der Schwere von COVID-19
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Dezember 2019 kam es in Wuhan, China, zu einem Ausbruch der neuartigen Coronavirus-Krankheit (COVID-19), die durch das SARS-Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wurde. Es hat sich schnell auf andere Gebiete in China und weltweit ausgebreitet. Zu den häufigsten Manifestationen von COVID-19 gehörten Fieber, trockener Husten, Atemnot, Myalgie, Müdigkeit und radiologische Hinweise auf eine Lungenentzündung. In schweren Fällen kann es zu Komplikationen (akutes Atemnotsyndrom, Schock, akute Herzschädigung, Sekundärinfektion und akute Nierenschädigung) und zum Tod kommen. Jüngste Berichte zeigten, dass extrapulmonale Symptome (Darmsymptome bei 10–20 % der Patienten) und Nierenversagen bei einigen Patienten möglicherweise mit der Interaktion des Virus mit Angiotensin-Converting-Enzym-2-Rezeptoren (ACE-2) in anderen Organen verbunden sind. Es wurde vermutet, dass die ACE-2-Expression in den Nieren die Ursache für Nierenschäden sein kann, die bei einer Reihe von Patienten mit SARS-CoV-2 auftreten. Allerdings ist ACE-2 nicht die einzige mögliche Ursache für Nierenschäden – sepsisbedingte Zytokine Ein Sturm kann auch zu einer Schädigung des Nierenparenchyms führen.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Mechanismen einer Nierenschädigung bei Patienten mit der Diagnose COVID-19 zu erklären.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Moscow, Russische Föderation, 119991
- Sechenov University.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenentzündung durch CT-Scans bestätigt
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von chronischem Nierenversagen;
- eine Vorgeschichte von Nierentransplantationen;
- Einnahme von Substanzen mit bekannter Nierentoxizität (spätestens einen Monat vor Aufnahme);
- Patienten mit einer einzelnen Niere;
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen;
- Fehlen eines SARS-CoV-2-Virus-Abstrichs aus dem Nasopharynx in der PCR.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Leichtes COVID-19
Lungenentzündung ohne Atemversagen
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Es werden eine Beurteilung der Nierenfunktion, der Expression viraler RNA im Urin und eine Beurteilung radiologischer Veränderungen durchgeführt
Andere Namen:
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Moderates COVID-19 bis 60 Jahre
Atemfrequenz ≥30/Minute, Blutsauerstoffsättigung≤93 %
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Es werden eine Beurteilung der Nierenfunktion, der Expression viraler RNA im Urin und eine Beurteilung radiologischer Veränderungen durchgeführt
Andere Namen:
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Mittelschwere COVID-19-Erkrankung über 60 Jahre und schwere COVID-19-Erkrankung
Lungenentzündung mit Atemnotsyndrom
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Es werden eine Beurteilung der Nierenfunktion, der Expression viraler RNA im Urin und eine Beurteilung radiologischer Veränderungen durchgeführt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkung des Schweregrads von COVID-19 auf den Schweregrad des Nierenversagens
Zeitfenster: 2 Monate
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geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), ml/min, in Gruppen mit leichtem, mittelschwerem und schwerem COVID-19
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Expression viraler RNA im Urin mit dem Schweregrad eines Nierenversagens
Zeitfenster: 2 Monate
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virale RNA-Konzentration im Urin, ME/ml
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2 Monate
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Der Schweregrad der Mikroalbuminurie bei Patienten mit COVID-19 unterschiedlicher Erkrankungen und Nierenversagen
Zeitfenster: 2 Monate
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Albuminausscheidung mit dem Urin, g/ml
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2 Monate
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Beurteilung des Schweregrads der Nierenfunktionsstörung bei Patienten, die an COVID-19 gestorben sind
Zeitfenster: 2 Monate
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geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), ml/min
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2 Monate
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Schätzung der Dauer der viralen RNA-Isolierung im Urin bei Patienten, die sich einer COVID-19-Erkrankung unterziehen
Zeitfenster: 2 Monate
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Dauer des viralen RNA-Nachweises im Urin mittels PCR, Wochen
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2 Monate
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Expression von ACE-2-Rezeptoren in den Nieren von Patienten mit Nierenversagen, die an COVID-19 verstorben sind
Zeitfenster: 2 Monate
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Expression von ACE-2 durch Immunhistochemie an Autopsieproben
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sechenov-COVID19_AKI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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