Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alvorlighetsgrad av nyreskade og COVID-19

8. februar 2021 oppdatert av: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Prospektiv parallellgruppestudie av forholdet mellom alvorlighetsgraden av nyreskade og alvorlighetsgraden av COVID-19

Forfatterne antar at SARS-CoV-2-viruset kan påvirke nyrene og føre til at de blir skadet. Denne studien tar sikte på å forklare mekanismene for nyreskade hos pasienter diagnostisert med COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I desember 2019 skjedde et utbrudd av den nye koronavirussykdommen (COVID-19) fra 2019 forårsaket av SARS coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i Wuhan, Kina. Det har spredt seg raskt til andre områder i Kina og over hele verden. De vanligste manifestasjonene av COVID-19 inkluderer feber, tørrhoste, dyspné, myalgi, tretthet og røntgenologiske tegn på lungebetennelse. Komplikasjoner (akutt respiratorisk distress-syndrom, sjokk, akutt hjerteskade, sekundær infeksjon og akutt nyreskade) og død kan forekomme i alvorlige tilfeller. Nyere rapporter viste at ekstrapulmonale symptomer (tarmsymptomer hos 10-20 % av pasientene) og nyresvikt hos noen pasienter kan være assosiert med interaksjonen mellom viruset og angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE-2) reseptorer i andre organer. Det ble antydet at ACE-2-ekspresjon i nyrene kan være årsaken til nyreskade hos en rekke pasienter med SARS-CoV-2. ACE-2 er imidlertid ikke den eneste mulige årsaken til nyreskade - sepsisrelatert cytokin storm kan også føre til skade på nyreparenkym.

Denne studien tar sikte på å forklare mekanismene for nyreskade hos pasienter diagnostisert med COVID-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

340

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hanner og kvinner med bekreftet viral lungebetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungebetennelse bekreftet ved CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med kronisk nyresvikt;
  • en historie med nyretransplantasjon;
  • inntak av stoffer med en historie med nyretoksisitet (senest en måned før inkludering);
  • pasienter med en enkelt nyre;
  • avslag fra pasienten til å delta i studien;
  • fravær av SARS-CoV-2-virusutstryk fra nasopharynx i PCR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mild COVID-19
Lungebetennelse uten respirasjonssvikt
Diagnostisk test: mRNA i urintest
Vurdering av nyrefunksjon, ekspresjon av viralt RNA i urin og vurdering av radiologiske endringer vil bli utført
Andre navn:
  • CRP
  • Preresepsin
  • CT-skanning av bryst og mage
  • Hb
  • eGFR
  • Ccr
  • UACR
  • UMA
  • Proteinuri
Moderat COVID-19 opptil 60 år
Respirasjonsfrekvens ≥30/minutt, oksygenmetning i blodet ≤93 %
Diagnostisk test: mRNA i urintest
Vurdering av nyrefunksjon, ekspresjon av viralt RNA i urin og vurdering av radiologiske endringer vil bli utført
Andre navn:
  • CRP
  • Preresepsin
  • CT-skanning av bryst og mage
  • Hb
  • eGFR
  • Ccr
  • UACR
  • UMA
  • Proteinuri
Moderat covid-19 over 60 år og alvorlig covid-19
Lungebetennelse med respiratorisk distress syndrom
Diagnostisk test: mRNA i urintest
Vurdering av nyrefunksjon, ekspresjon av viralt RNA i urin og vurdering av radiologiske endringer vil bli utført
Andre navn:
  • CRP
  • Preresepsin
  • CT-skanning av bryst og mage
  • Hb
  • eGFR
  • Ccr
  • UACR
  • UMA
  • Proteinuri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av alvorlighetsgraden av COVID-19 på alvorlighetsgraden av nyresvikt
Tidsramme: 2 måneder
estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR), ml/min, i grupper med mild, moderat og alvorlig COVID-19
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykket av viralt RNA i urinen med alvorlighetsgraden av nyresvikt
Tidsramme: 2 måneder
viral RNA-konsentrasjon i urin, ME/ml
2 måneder
Alvorlighetsgraden av mikroalbuminuri hos pasienter med COVID-19 av forskjellige tilstander og nyresvikt
Tidsramme: 2 måneder
albuminutskillelse med urin, g/ml
2 måneder
Vurdering av alvorlighetsgraden av nedsatt nyrefunksjon hos pasienter som døde av covid-19
Tidsramme: 2 måneder
estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR), ml/min
2 måneder
Estimering av varigheten av urinviral RNA-isolering hos pasienter som gjennomgår COVID-19
Tidsramme: 2 måneder
Varighet av påvisning av viral RNA i urin ved PCR, uker
2 måneder
Uttrykk av ACE-2-reseptorer i nyrene til pasienter med nyresvikt som døde av COVID-19
Tidsramme: 2 måneder
ekspresjon av ACE-2 ved imminohistokjemi ved obduksjonsprøve
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sechenov-COVID19_AKI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på mRNA i urintest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere