Ciężkość urazu nerek i COVID-19
Prospektywne badanie w grupach równoległych dotyczące związku między ciężkością uszkodzenia nerek a ciężkością COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach doszło do wybuchu nowej choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywołanej przez koronawirusa SARS 2 (SARS-CoV-2). Szybko rozprzestrzenił się na inne obszary w Chinach i na całym świecie. Najczęstsze objawy COVID-19 obejmowały gorączkę, suchy kaszel, duszność, bóle mięśni, zmęczenie i radiologiczne objawy zapalenia płuc. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić powikłania (zespół ostrej niewydolności oddechowej, wstrząs, ostre uszkodzenie serca, wtórna infekcja i ostra niewydolność nerek) oraz śmierć. Ostatnie doniesienia wykazały, że objawy pozapłucne (objawy jelitowe u 10-20% pacjentów) oraz niewydolność nerek u niektórych pacjentów mogą być związane z interakcją wirusa z receptorami enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE-2) w innych narządach. Sugerowano, że ekspresja ACE-2 w nerkach może być przyczyną uszkodzenia nerek występującego u wielu pacjentów z SARS-CoV-2. Jednak ACE-2 nie jest jedyną możliwą przyczyną uszkodzenia nerek – cytokiną związaną z sepsą burza może również doprowadzić do uszkodzenia miąższu nerki.
Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie mechanizmów uszkodzenia nerek u pacjentów z rozpoznaniem COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
- Sechenov University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie płuc potwierdzone tomografią komputerową
Kryteria wyłączenia:
- historia przewlekłej niewydolności nerek;
- historia przeszczepu nerki;
- przyjmowanie substancji z historią toksyczności dla nerek (nie później niż miesiąc przed włączeniem);
- pacjenci z pojedynczą nerką;
- odmowa pacjenta udziału w badaniu;
- brak wymazu wirusa SARS-CoV-2 z nosogardzieli w PCR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodny COVID-19
Zapalenie płuc bez niewydolności oddechowej
|
Przeprowadzona zostanie ocena czynności nerek, ekspresji wirusowego RNA w moczu oraz ocena zmian radiologicznych
Inne nazwy:
|
|
Umiarkowany COVID-19 do 60 lat
Częstotliwość oddychania ≥30/minutę, wysycenie krwi tlenem ≤93%
|
Przeprowadzona zostanie ocena czynności nerek, ekspresji wirusowego RNA w moczu oraz ocena zmian radiologicznych
Inne nazwy:
|
|
Umiarkowany COVID-19 w wieku powyżej 60 lat i ciężki COVID-19
Zapalenie płuc z zespołem niewydolności oddechowej
|
Przeprowadzona zostanie ocena czynności nerek, ekspresji wirusowego RNA w moczu oraz ocena zmian radiologicznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ciężkości COVID-19 na ciężkość niewydolności nerek
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR), ml/min, w grupach z łagodnym, umiarkowanym i ciężkim COVID-19
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja wirusowego RNA w moczu z ciężkością niewydolności nerek
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
stężenie wirusowego RNA w moczu, ME/ml
|
2 miesiące
|
|
Nasilenie mikroalbuminurii u pacjentów z COVID-19 w różnych stanach i niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wydalanie albuminy z moczem, g/ml
|
2 miesiące
|
|
Ocena ciężkości niewydolności nerek u pacjentów, którzy zmarli z powodu COVID-19
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR), ml/min
|
2 miesiące
|
|
Oszacowanie czasu izolacji wirusowego RNA z moczu u pacjentów poddawanych COVID-19
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Czas trwania wykrywania wirusowego RNA w moczu metodą PCR, tygodnie
|
2 miesiące
|
|
Ekspresja receptorów ACE-2 w nerkach pacjentów z niewydolnością nerek, którzy zmarli na COVID-19
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
ekspresja ACE-2 za pomocą immunohistochemii w próbce autopsyjnej
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sechenov-COVID19_AKI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .