Závažnost poranění ledvin a COVID-19
Prospektivní paralelní skupinová studie vztahu mezi závažností poškození ledvin a závažností COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V prosinci 2019 došlo v čínském Wuhanu k propuknutí nového koronavirového onemocnění (COVID-19) způsobeného koronavirem SARS 2 (SARS-CoV-2). Rychle se rozšířil do dalších oblastí v Číně a po celém světě. Mezi nejčastější projevy COVID-19 patřila horečka, suchý kašel, dušnost, myalgie, únava a rentgenový průkaz zápalu plic. V těžkých případech mohou nastat komplikace (syndrom akutní respirační tísně, šok, akutní poškození srdce, sekundární infekce a akutní poškození ledvin) a smrt. Nedávné zprávy ukázaly, že mimoplicní symptomy (střevní symptomy u 10-20 % pacientů) a renální selhání u některých pacientů mohou být spojeny s interakcí viru s receptory angiotensin-konvertujícího enzymu 2 (ACE-2) v jiných orgánech. Bylo navrženo, že exprese ACE-2 v ledvinách může být příčinou poškození ledvin, ke kterému dochází u řady pacientů se SARS-CoV-2. ACE-2 však není jedinou možnou příčinou poškození ledvin – cytokin související se sepsí bouře může také vést k poškození parenchymu ledvin.
Tato studie si klade za cíl vysvětlit mechanismy poškození ledvin u pacientů s diagnózou COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 119991
- Sechenov University.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pneumonie potvrzená CT vyšetřeními
Kritéria vyloučení:
- anamnéza chronického selhání ledvin;
- anamnéza transplantace ledvin;
- příjem látek s anamnézou renální toxicity (nejpozději měsíc před zařazením);
- pacienti s jednou ledvinou;
- odmítnutí pacienta zúčastnit se studie;
- nepřítomnost nátěru viru SARS-CoV-2 z nosohltanu v PCR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mírný COVID-19
Pneumonie bez respiračního selhání
|
Bude provedeno posouzení funkce ledvin, exprese virové RNA v moči a posouzení radiologických změn
Ostatní jména:
|
|
Mírný COVID-19 do 60 let
Dechová frekvence ≥ 30/min, saturace krve kyslíkem ≤ 93 %
|
Bude provedeno posouzení funkce ledvin, exprese virové RNA v moči a posouzení radiologických změn
Ostatní jména:
|
|
Střední COVID-19 starší 60 let a těžký COVID-19
Pneumonie se syndromem respirační tísně
|
Bude provedeno posouzení funkce ledvin, exprese virové RNA v moči a posouzení radiologických změn
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv závažnosti COVID-19 na závažnost selhání ledvin
Časové okno: 2 měsíce
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR), ml/min, ve skupinách s mírnou, středně těžkou a těžkou COVID-19
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese virové RNA v moči se závažností selhání ledvin
Časové okno: 2 měsíce
|
koncentrace virové RNA v moči, ME/ml
|
2 měsíce
|
|
Závažnost mikroalbuminurie u pacientů s COVID-19 různých stavů a selhání ledvin
Časové okno: 2 měsíce
|
vylučování albuminu močí, g/ml
|
2 měsíce
|
|
Hodnocení závažnosti poškození ledvin u pacientů, kteří zemřeli na COVID-19
Časové okno: 2 měsíce
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR), ml/min
|
2 měsíce
|
|
Odhad doby trvání izolace virové RNA v moči u pacientů podstupujících COVID-19
Časové okno: 2 měsíce
|
Délka detekce virové RNA v moči pomocí PCR, týdny
|
2 měsíce
|
|
Exprese ACE-2 receptorů v ledvinách pacientů se selháním ledvin, kteří zemřeli na COVID-19
Časové okno: 2 měsíce
|
exprese ACE-2 imminohistochemicky v pitevním vzorku
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sechenov-COVID19_AKI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .