Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závažnost poranění ledvin a COVID-19

8. února 2021 aktualizováno: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Prospektivní paralelní skupinová studie vztahu mezi závažností poškození ledvin a závažností COVID-19

Autoři předpokládají, že virus SARS-CoV-2 může ovlivnit ledviny a způsobit jejich poškození. Tato studie si klade za cíl vysvětlit mechanismy poškození ledvin u pacientů s diagnózou COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prosinci 2019 došlo v čínském Wuhanu k propuknutí nového koronavirového onemocnění (COVID-19) způsobeného koronavirem SARS 2 (SARS-CoV-2). Rychle se rozšířil do dalších oblastí v Číně a po celém světě. Mezi nejčastější projevy COVID-19 patřila horečka, suchý kašel, dušnost, myalgie, únava a rentgenový průkaz zápalu plic. V těžkých případech mohou nastat komplikace (syndrom akutní respirační tísně, šok, akutní poškození srdce, sekundární infekce a akutní poškození ledvin) a smrt. Nedávné zprávy ukázaly, že mimoplicní symptomy (střevní symptomy u 10-20 % pacientů) a renální selhání u některých pacientů mohou být spojeny s interakcí viru s receptory angiotensin-konvertujícího enzymu 2 (ACE-2) v jiných orgánech. Bylo navrženo, že exprese ACE-2 v ledvinách může být příčinou poškození ledvin, ke kterému dochází u řady pacientů se SARS-CoV-2. ACE-2 však není jedinou možnou příčinou poškození ledvin – cytokin související se sepsí bouře může také vést k poškození parenchymu ledvin.

Tato studie si klade za cíl vysvětlit mechanismy poškození ledvin u pacientů s diagnózou COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

340

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy s potvrzeným virovým zápalem plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pneumonie potvrzená CT vyšetřeními

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza chronického selhání ledvin;
  • anamnéza transplantace ledvin;
  • příjem látek s anamnézou renální toxicity (nejpozději měsíc před zařazením);
  • pacienti s jednou ledvinou;
  • odmítnutí pacienta zúčastnit se studie;
  • nepřítomnost nátěru viru SARS-CoV-2 z nosohltanu v PCR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírný COVID-19
Pneumonie bez respiračního selhání
Diagnostický test: mRNA v testu moči
Bude provedeno posouzení funkce ledvin, exprese virové RNA v moči a posouzení radiologických změn
Ostatní jména:
  • CRP
  • Presepsin
  • CT hrudníku a břicha
  • Hb
  • eGFR
  • Ccr
  • UACR
  • UMA
  • Proteinurie
Mírný COVID-19 do 60 let
Dechová frekvence ≥ 30/min, saturace krve kyslíkem ≤ 93 %
Diagnostický test: mRNA v testu moči
Bude provedeno posouzení funkce ledvin, exprese virové RNA v moči a posouzení radiologických změn
Ostatní jména:
  • CRP
  • Presepsin
  • CT hrudníku a břicha
  • Hb
  • eGFR
  • Ccr
  • UACR
  • UMA
  • Proteinurie
Střední COVID-19 starší 60 let a těžký COVID-19
Pneumonie se syndromem respirační tísně
Diagnostický test: mRNA v testu moči
Bude provedeno posouzení funkce ledvin, exprese virové RNA v moči a posouzení radiologických změn
Ostatní jména:
  • CRP
  • Presepsin
  • CT hrudníku a břicha
  • Hb
  • eGFR
  • Ccr
  • UACR
  • UMA
  • Proteinurie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv závažnosti COVID-19 na závažnost selhání ledvin
Časové okno: 2 měsíce
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR), ml/min, ve skupinách s mírnou, středně těžkou a těžkou COVID-19
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese virové RNA v moči se závažností selhání ledvin
Časové okno: 2 měsíce
koncentrace virové RNA v moči, ME/ml
2 měsíce
Závažnost mikroalbuminurie u pacientů s COVID-19 různých stavů a ​​selhání ledvin
Časové okno: 2 měsíce
vylučování albuminu močí, g/ml
2 měsíce
Hodnocení závažnosti poškození ledvin u pacientů, kteří zemřeli na COVID-19
Časové okno: 2 měsíce
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR), ml/min
2 měsíce
Odhad doby trvání izolace virové RNA v moči u pacientů podstupujících COVID-19
Časové okno: 2 měsíce
Délka detekce virové RNA v moči pomocí PCR, týdny
2 měsíce
Exprese ACE-2 receptorů v ledvinách pacientů se selháním ledvin, kteří zemřeli na COVID-19
Časové okno: 2 měsíce
exprese ACE-2 imminohistochemicky v pitevním vzorku
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sechenov-COVID19_AKI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na mRNA v testu moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit