Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тяжесть травмы почек и COVID-19

8 февраля 2021 г. обновлено: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Проспективное параллельное групповое исследование взаимосвязи между тяжестью повреждения почек и тяжестью течения COVID-19

Авторы предполагают, что вирус SARS-CoV-2 может поражать почки, вызывая их повреждение. Настоящее исследование направлено на объяснение механизмов повреждения почек у пациентов с диагнозом COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В декабре 2019 года в Ухане, Китай, произошла вспышка новой коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), вызванной коронавирусом SARS 2 (SARS-CoV-2). Он быстро распространился в другие районы Китая и по всему миру. Наиболее распространенными проявлениями COVID-19 были лихорадка, сухой кашель, одышка, миалгия, утомляемость и рентгенологические признаки пневмонии. В тяжелых случаях возможны осложнения (острый респираторный дистресс-синдром, шок, острая сердечная недостаточность, вторичная инфекция и острая почечная недостаточность) и смерть. Недавние сообщения показали, что внелегочные симптомы (кишечные симптомы у 10-20% пациентов) и почечная недостаточность у некоторых пациентов могут быть связаны с взаимодействием вируса с рецепторами ангиотензинпревращающего фермента 2 (АПФ-2) в других органах. Было высказано предположение, что экспрессия ACE-2 в почках может быть причиной повреждения почек, возникающего у ряда пациентов с SARS-CoV-2. шторм также может привести к повреждению паренхимы почек.

Настоящее исследование направлено на объяснение механизмов повреждения почек у пациентов с диагнозом COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

340

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины с подтвержденной вирусной пневмонией

Описание

Критерии включения:

  • Пневмония, подтвержденная компьютерной томографией

Критерий исключения:

  • История хронической почечной недостаточности;
  • история трансплантации почки;
  • прием веществ с нефротоксичностью в анамнезе (не позднее, чем за месяц до включения);
  • пациенты с единственной почкой;
  • отказ пациента от участия в исследовании;
  • отсутствие вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки при ПЦР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Легкая форма COVID-19
Пневмония без дыхательной недостаточности
Диагностический тест: мРНК в анализе мочи
Будет проведена оценка почечной функции, экспрессии вирусной РНК в моче и оценка радиологических изменений.
Другие имена:
  • СРБ
  • Пресепсин
  • КТ органов грудной клетки и брюшной полости
  • Hb
  • рСКФ
  • Копия
  • УАКР
  • УМА
  • Протеинурия
COVID-19 средней степени тяжести до 60 лет
Частота дыхания ≥30 в минуту, насыщение крови кислородом≤93%
Диагностический тест: мРНК в анализе мочи
Будет проведена оценка почечной функции, экспрессии вирусной РНК в моче и оценка радиологических изменений.
Другие имена:
  • СРБ
  • Пресепсин
  • КТ органов грудной клетки и брюшной полости
  • Hb
  • рСКФ
  • Копия
  • УАКР
  • УМА
  • Протеинурия
Умеренная форма COVID-19 старше 60 лет и тяжелая форма COVID-19
Пневмония с респираторным дистресс-синдромом
Диагностический тест: мРНК в анализе мочи
Будет проведена оценка почечной функции, экспрессии вирусной РНК в моче и оценка радиологических изменений.
Другие имена:
  • СРБ
  • Пресепсин
  • КТ органов грудной клетки и брюшной полости
  • Hb
  • рСКФ
  • Копия
  • УАКР
  • УМА
  • Протеинурия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние тяжести COVID-19 на тяжесть почечной недостаточности
Временное ограничение: 2 месяца
расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), мл/мин, в группах с легкой, средней и тяжелой формами COVID-19
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия вирусной РНК в моче при выраженности почечной недостаточности
Временное ограничение: 2 месяца
Концентрация вирусной РНК в моче, МЕ/мл
2 месяца
Текст научной работы на тему «Тяжесть микроальбуминурии у больных COVID-19 с различными состояниями и почечной недостаточностью»
Временное ограничение: 2 месяца
Экскреция альбумина с мочой, г/мл
2 месяца
Оценка тяжести почечной недостаточности у пациентов, умерших от COVID-19
Временное ограничение: 2 месяца
расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), мл/мин
2 месяца
Оценка продолжительности выделения вирусной РНК из мочи у пациентов, перенесших COVID-19
Временное ограничение: 2 месяца
Продолжительность обнаружения вирусной РНК в моче методом ПЦР, нед.
2 месяца
Экспрессия рецепторов АПФ-2 в почках пациентов с почечной недостаточностью, умерших от COVID-19
Временное ограничение: 2 месяца
экспрессия ACE-2 по имминогистохимии в образце вскрытия
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sechenov-COVID19_AKI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться