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동맥류 직경 및 수술 결과 (ADASO)

2020년 6월 4일 업데이트: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

개방 또는 혈관내 수술로 치료한 신장하 복부 대동맥류의 직경과 시술 후 결과의 상관관계

동맥류 직경은 영향을 받는 환자의 파열 및 관련 사망에 대한 중요한 위험입니다.

이 연구는 동맥류 크기가 개복 수술 및 말단 혈관 동맥류 복구 모두에서 시술 후 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

복부 대동맥류 수술 환자의 임상 데이터를 후향적으로 검토할 것이다. 개입 시점에서 동맥류 크기의 영향을 평가하기 위해 개방 수술 수리 및 혈관 내 동맥류 수리 절차를 모두 고려할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Szilagyi 등의 발표 이후 동맥류의 크기가 파열의 주된 위험 요소로 인식되었습니다. 사실, 낮은 위험은 작은 동맥류, 중간 크기의 동맥류는 중간 위험, 큰 동맥류는 극적으로 증가된 위험과 관련이 있습니다. 현재 가이드라인에서는 동맥류 수술의 역치 직경을 남성 환자의 경우 5.5cm, 여성 환자의 경우 5.0cm로 권장하고 있습니다.

상관 관계 동맥류 직경은 또한 개복 수술과 혈관 내 수술 모두에 대한 초기 및 후기 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. Peppelenbosch N 등의 연구. 크기 차이가 혈관내 동맥류 수리를 받은 환자의 추적 관찰 동안 불리한 결과와 강하게 연관되어 있음을 보여주었습니다.

이것의 목적은 복부 대동맥류(AAA)의 개방 수술 수리(OSR) 및 혈관내 동맥류 수리(EVAR)의 초기 및 후기 결과에 대한 동맥류 크기의 영향을 평가하는 것입니다.

수술 전 환자 특성, 동반이환 상태, 동맥류 해부학 및 직경은 절차 결과(OSR 및 EVAR) 및 후속 조치 중에 발생할 수 있는 불리한 결과와 상관 관계를 확인하기 위해 후향적으로 검토됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • 모병
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개복 수술 또는 혈관 내 시술을 받은 복부 대동맥류 환자 남녀 100명.

설명

포함 기준:

  • 동맥류의 완전한 해부학적 데이터와 최소 5년의 추적 관찰 임상 데이터로 개복 수술 또는 혈관내 시술을 받은 복부 대동맥류 환자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개방 수술 수리 그룹
개복 수술 그룹에서 수술 전 환자 특성, 동반 질환, 동맥류 해부학 및 직경은 수술 후 추적 기간 동안 결과 및 합병증과 일치합니다.
절차: 개방 수술
우리는 개복 수술을 받은 복부 대동맥류 환자를 후향적으로 검토할 것입니다.
혈관내 수리 그룹
혈관 내 수술 복구 그룹에서 수술 전 환자 특성, 동반 질환, 동맥류 해부학 및 직경은 추적 기간 동안 수술 후 기간의 결과 및 합병증과 일치합니다.
절차: 혈관내 수술
우리는 혈관내 수리를 받은 복부 대동맥류 환자를 후향적으로 검토할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥류 직경과 개복술 결과의 상관관계
기간: 5년의 추적
결과와 합병증을 수술 전 동맥류 크기와 연관시킬 것입니다.
5년의 추적
동맥류 직경과 혈관내 봉합의 상관관계
기간: 5년의 추적
결과와 합병증을 수술 전 동맥류 크기와 연관시킬 것입니다.
5년의 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Catanzaro

수사관

  • 수석 연구원: 14743127 Serra, M.D., Ph.D., University Magna Graecia of Catanzaro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 2일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ER.ALL.2018.19.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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